外科植入物 |
体外降解实验 |
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验 YY/T 0474-2004 |
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外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 |
十氢化萘残留量 |
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 YY/T 1431-2016 6.1 |
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外科植入物 |
微粒污染 |
骨科植入物的洁净度通用要求 ISO 19227:2018 5.7 |
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外科植入物 |
微粒污染 |
与血管医疗器械相关的微粒的评价 AAMI TIR42:2021 |
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外科植入物 |
微粒污染 |
颗粒污染:亚可见颗粒 EP11.0 2.9.19 |
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外科植入物 |
无机污染物 |
骨科植入物的洁净度通用要求 ISO 19227:2018 5.6 |
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外科植入物 |
微粒污染 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则0903不溶性微粒检查法 |
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外科植入物 |
有机污染物 |
总有机碳 美国药典-国家处方集 通则643(2021年9月1日生效) |
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外科植入物 |
无机污染物 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则0412电感耦合等离子质谱法 |
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一次性使用输液器、重力输液式 |
环氧乙烷残留量 |
一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2018 7.6 |
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