| 医疗器械及其材料 |
还原物质（易氧化物） |
医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.2 |
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| 外科植入物 |
有机污染物-总有机碳（TOC） |
骨科植入物的洁净度通用要求 ISO 19227:2018 5.5 |
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| 外科植入物 |
有机污染物-总有机碳（TOC） |
美国药典 国家处方集 通则643（2021年9月1日生效） |
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| 呼吸气路 |
挥发性有机物排放 |
医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估。第3 部分:挥发性有机物排放 ISO 18562-3:2024 |
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| 外科植入物 |
有机污染物-总碳氢化合物（THC） |
骨科植入物的洁净度通用要求 ISO 19227:2018 5.5 |
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| 外科植入物 |
有机污染物-总碳氢化合物（THC） |
《中国药典》 2020年版四部 通则0521气相色谱法 |
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| 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 |
微量元素（钛、钠、铬、铁、钙） |
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 YY/T 1431-2016 6.2 |
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| 呼吸气路 |
冷凝水中的可沥滤物 |
医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估。第4 部分: 冷凝水中可沥滤物的试验 IS0 18562-4:2024 |
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| 呼吸气路 |
颗粒物排放 |
医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估。第2部分: 颗粒物排放试验 IS0 18562-2:2024 |
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| 外科植入物 |
体外降解实验 |
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验 YY/T 0473-2004 |
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