| 聚氯乙烯医疗器械及其材料 |
偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量 |
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法 YY/T1854-2022 |
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| 体外循环器械及其材料 |
双酚基丙烷（BPA）残留量 |
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 YY/T1877-2022 |
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| 药品 |
无菌 |
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 1101 |
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| 药品 |
微生物计数 |
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 1105 |
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| 医疗器械及其材料 |
环氧乙烷残留量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 9 |
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| 医疗器械及其材料 |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 4 |
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| 医疗器械及其材料 |
无菌 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 3 |
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| 医疗器械及其材料 |
重金属总含量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.6 |
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| 医疗器械及其材料 |
炽灼残渣 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 8 |
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| 医疗器械及其材料 |
炽灼残渣 |
《中国药典》 2020年版四部 通则 0841炽灼残渣检查法 |
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