| 医疗器械 |
细菌内毒素 |
中华人民共和国药典 2020年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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| 医疗器械 |
皮肤刺激 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017 |
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| 医疗器械 |
皮肤刺激 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 7.5 |
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| 医疗器械 |
皮肤致敏 |
医疗器械的生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验 ISO 10993-10：2021 |
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| 医疗器械 |
射线可探测性 |
医用高分子制品X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2016 |
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| 医疗器械 |
射线可探测性 |
医用放射性测定的标准试验方法 ASTM F640-23 |
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| 医疗器械 |
渗透压摩尔浓度 |
中华人民共和国药典 2010年版 二部 附录IXG 渗透压摩尔浓度测定法 |
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| 医疗器械 |
渗透压摩尔浓度 |
中华人民共和国药典 2020年版 四部 通则 0632 渗透压摩尔浓度测定法 |
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| 医疗器械 |
折光率 |
中华人民共和国药典 2010年版 二部 附录VI F |
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| 医疗器械 |
元素可浸提物 |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F |
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