医疗器械 |
热原 |
美国药典 第43版 |
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医疗器械 |
热原 |
欧洲药典 第10.0版 2.6.8 |
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医疗器械 |
聚合物降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017ISO 10993-13:2010 |
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医疗器械 |
陶瓷降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 ISO 10993-14:2001 |
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医疗器械 |
金属与合金降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 ISO 10993-15:2019 |
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医疗器械 |
致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017ISO 10993-10:2010 |
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医疗器械 |
致敏 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
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医疗器械 |
致敏 |
医疗器械致敏反应试验第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 YY/T 0879.1-2013 |
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医疗器械 |
致敏 |
医疗器械致敏反应试验第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法 YY/T 0879.2-2015 |
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医疗器械 |
致敏 |
豚鼠规程:接触性过敏原裂口佐剂和封闭式皮肤接触测验 ASTM F2147-01(2016) |
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