| 医疗器械 |
免疫毒性 |
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015ISO/TS 10993-20:2006 |
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| 医疗器械 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法--ELISA法 |
组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法--ELISA法 YY/T 0606.14-2014 |
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| 医疗器械 |
淋巴细胞增殖试验 |
组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法--淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014 |
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| 医疗器械 |
细胞迁移试验 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 YY/T 0606.20-2014 |
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| 医疗器械 |
体外T淋巴细胞转化试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1-2016 |
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| 医疗器械 |
血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 YY/T 1465.2-2016 |
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| 医疗器械 |
空斑形成细胞测定琼脂固相法 |
医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法 YY/T 1465.3-2016 |
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小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验（半体内法） |
医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验（半体内法） YY/T 1465.4-2017 |
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α-Gal抗原清除率 |
医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016 |
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残留α-Gal抗原检测 |
组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 YY/T 1561-2017 |
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