| 植入式神经刺激器 |
电离辐射或有源植入物造成的伤害防 护 |
ISO14708-3:2017 外科植入物 有源植入性医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
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| 双能X射线骨密度仪YY/T 0724-2009 |
噪声 |
YY/T0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件 |
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| 医疗器械产品 |
最低装量 |
2020年版四部通则0942最低装量 中国药典 |
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| 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
重复性 |
YY/T1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
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| 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
有效数据量 |
YY/T1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
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| 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
阳性参考品符合率 |
YY/T1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
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| 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
阴性参考品符合率 |
YY/T1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
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| 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
检出限 |
YY/T1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
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| 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
微缺失微重复参考品符合率 |
YY/T1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
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| 医用毯、垫或床垫式加热设备 |
具有大的非加热边缘的应用部分(对非充气设备) |
YY9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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