医用X射线治疗设备

医用X射线治疗设备产品描述：通常由高压发生器、X射线组件、控制台、冷却系统等组成。通常指10kV～1MV X射线治疗设备。 医用X射线治疗设备预期用途：用于浅中部肿瘤的放射治疗。 医用X射线治疗设备品名举例：X射线放射治疗机、X射线放射治疗系统 医用X射线治疗设备管理类别：Ⅲ 医用X射线治疗设备相关标准： 1、YY 0775-201...

2023年02月24日

医用轻离子治疗系统

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。 医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。 医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、...

2023年02月24日

医用电子加速器

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。 医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。 医用直线加速器品名举例：医用直线加速器 管理类别：Ⅲ X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。 X射线立体定向放射外科治...

2023年02月24日

骨锯

环锯骨锯产品描述： 通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。 环锯预期用途： 用于切除和修正腐骨或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 环锯品名举例： 环锯、椎间盘手术用环锯 环锯管理类别： Ⅱ 无菌骨锯产品描述： 通常为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。一般采用不...

2023年02月24日

内窥镜刮匙

内窥镜刮匙产品描述： 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为匙形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 内窥镜刮匙预期用途： 手术中在内窥镜下操作，用于刮除/采集组织。 内窥镜刮匙品名举例： 内窥镜刮匙、鼻窦镜手术刮匙 内窥镜刮匙管理类别： Ⅱ 内窥镜刮匙相关指导原则： ...

2023年02月20日

骨刮匙

刮匙产品描述： 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 刮匙预期用途： 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 刮匙品名举例： 刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状...

2023年02月23日

咬骨钳

咬骨钳产品描述： 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 咬骨钳预期用途： 用于咬取死骨或修整骨残端。 咬骨钳品名举例：...

2023年02月23日

骨科内窥镜用剪

骨科内窥镜用剪产品描述： 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为一对带刃口的叶片，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 骨科内窥镜用剪预期用途： 手术中在内窥镜下操作，用于剪切组织。 骨科内窥镜用剪品名举例： 关节镜用手术剪 骨科内窥镜用剪管理类别： Ⅱ 骨科内窥镜用剪相关指导原...

2023年02月23日

截骨用刀

无菌刀头产品描述： 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 无菌刀头预期用途： 用于切除、截断骨。 无菌刀头品名举例： 无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀 无菌刀头管理类别： Ⅱ 骨刀产品描述： 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、...

2023年02月23日

扩张器

扩张器产品描述： 通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。 扩张器预期用途： 用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。 扩张器品名举例： 经皮肾通道扩张器 扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...

2023年02月21日