麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

黑龙江建龙钢铁有限公司检测中心

检测项：锰Mn 检测样品：煤标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T1506-2002

检测项：二氧化硅SiO2 检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

检测项：锰Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：黑龙江省双鸭山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：Cr 检测样品：金属与合金标准：(2) 钒铁钒含量的测定硫酸亚铁铵滴定法和电位滴定法GB/T 8704.5-2007

检测项：V 检测样品：金属与合金标准：(1) 钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒含量GB/T 223.13-2000

检测项：P 检测样品：金属与合金标准：(2) 钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
承德华勘五一四地矿测试研究有限公司

检测项：全锰检测样品：锰矿标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 1506-2002

检测项：硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

检测项：镁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

机构所在地：河北省承德市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：部分参数检测样品：工业碳酸钠标准：《工业碳酸钠及其试验方法》第1部分:工业碳酸钠 GB 210.1-2004（2010）《工业碳酸钠及其试验方法》第2部分:工业碳酸钠试验方法 GB 210.2-200

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：活性组分（以乙二胺四亚甲基膦酸钠计）检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：容量法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》 HG/T 3538-2011(4.2)

检测项：固体含量检测样品：水处理剂聚丙烯酸钠标准：重量法《水处理剂聚丙烯酸钠》 HG/T 2838-2010(4.1)

检测项：有机膦（以PO43-计）的质量分数检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：重量法和分光光度法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》HG/T 3538-2011(4.3)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古大唐国际再生资源开发有限公司质量保证部

检测项：二氧化硅检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：三氧化二铁检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：氟检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州电化集团有限公司测试中心

检测项：氯酸钠检测样品：次氯酸钠标准：工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定邻-联甲苯胺分光光度法 GB/T 11200.1-2006

检测项：有效氯检测样品：次氯酸钠标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

检测项：碳酸盐（以碳酸钠计）检测样品：次氯酸钠标准：工业用氢氧化钠碳酸盐含量的测定滴定法 GB/T 7698-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：砷（以As计）检测样品：食品添加剂柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：干燥失重检测样品：食品添加剂柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：总碱量、氯化物、铁、硫酸盐、水不溶物、烧失量、堆积密度、粒度检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

检测项：全锰量检测样品：锰矿标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 1506-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：透明质酸钠标准：《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》 YY/T 0606.9-2007 《医用透明质酸钠凝胶》 YY 0308-2004

检测项：部分参数检测样品：塑料血袋（血浆袋）浸提液化学限量（铵、氯、铝、醇溶出物等）标准：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 YY 0584-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

黑龙江建龙钢铁有限公司检测中心

江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

承德华勘五一四地矿测试研究有限公司

中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

内蒙古大唐国际再生资源开发有限公司质量保证部

杭州电化集团有限公司测试中心

连云港出入境检验检疫局化矿实验室

天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

上海市医疗器械检测所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务