麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：全部项目检测样品：铵油、铵松蜡炸药标准：铵油、铵松蜡炸药 WJ610-1977

检测项：全部项目检测样品：铵油、铵松蜡炸药标准：铵油、铵松蜡炸药 WJ610-1977

检测项：全部项目检测样品：工业粉状铵梯炸药标准：工业粉状铵梯炸药 GB12437-2000

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：铅检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：GB 10205-2009磷酸一铵、磷酸二铵

检测项：氮检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：GB 10205-2009磷酸一铵、磷酸二铵

检测项：色泽、气味、组织状态、总乳酸钠、色度、L乳酸钠占总乳酸钠含量、氯化物检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：GB 25537-2010 食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：《磷酸一铵、磷酸二铵》GB10205-2009

检测项：全部参数* 检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：《磷酸一铵、磷酸二铵》GB10205-2009

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量》GB/T 10209.1-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：相对密度检测样品：磷酸一铵磷酸二铵标准：磷酸一铵磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：折光指数检测样品：磷酸一铵磷酸二铵标准：磷酸一铵磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：羰基化合物含量检测样品：磷酸一铵磷酸二铵标准：磷酸一铵磷酸二铵 GB 10205-2009

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：总氮的质量分数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量 GB/T 10209.1-2008

检测项：水溶性磷占有效磷百分率检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：复混肥料中有效磷含量的测定 GB/T 8573-2010

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贵港市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

检测项：丙酸钠(钙) 检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T5009.120-2003

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：磷酸一铵、磷酸二铵部分参数检测样品：标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：磷酸一铵、磷酸二铵检测样品：五氧化二磷标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：总氮检测样品：肥料标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分总氮含量GB/T10209.1-2008

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：粒度检测样品：煤化工类化肥产品标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第4部分：粒度GB/T10209.4-2010

检测项：磷含量检测样品：煤化工类化肥产品标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：《磷酸一铵、磷酸二铵》GB 10205-2009

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：《磷酸一铵、磷酸二铵》GB 10205-2009

检测项：有效磷及水溶性磷检测样品：化肥标准：《磷酸一铵、磷酸二铵中有效磷含量的测定》 GB/T 10209.2-2010

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：P（有效）检测样品：磷酸一铵磷酸二铵标准：GB/T 10209.2-2001 磷酸一铵、磷酸二铵中有效磷含量的测定

检测项：P（有效）检测样品：磷酸一铵磷酸二铵标准：GB 10205-2009 磷酸一铵、磷酸二铵

检测项：Al2O3 检测样品：磷酸一铵磷酸二铵标准：GB/T 6730.61-2005 铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法

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