高对比度分辨率检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：最高对比度检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：最高对比度检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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检测项：最高对比度检测样品：LED电子显示屏标准：LED电子显示屏通用验收检测标准 SJ/T 11141-2003

检测项：对比度检测样品：CRT显示器标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T 9313-1995

检测项：瞬时分辨率检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

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检测项：最高对比度检测样品：发光二极管（LED）显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T11281-2007

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检测项：最高对比度检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012

检测项：最高对比度检测样品：智能建筑系统信息网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003 计算机网络检测与评估DB37/T291-2000

检测项：最高对比度检测样品：智能建筑系统信息网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003 计算机网络检测与评估DB37/T291-2000

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：最高对比度检测样品：LED 显示屏标准：发光二极管(LED)显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T 11141-2003

检测项：对比度检测样品：中西文显示终端※ 标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T 9313-1995

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检测项：LED视频显示系统·最高对比度检测样品：视频显示系统标准：视频显示系统工程技术规范 GB 50464-2008发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

检测项：投影型视频显示系统·对比度检测样品：视频显示系统标准：视频显示系统工程技术规范 GB 50464-2008发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：低对比度分辨率检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：低对比度分辨率检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 GBZ 187-2007

检测项：高对比(空间)分辨率检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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云南省电子信息产品检验院

检测项：性能（亮度、对比度、亮度一致性、视角、响应时间、色彩一致性、功耗、接口、灰度等级、显示尺寸、点距、分辨率）检测样品：计算机显示器能效标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB 21520-2008

检测项：对比度检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

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检测项：高对比分辨率检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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检测项：实验室动态分辨率检测样品：水准仪标准：GB/T 10156-2009《水准仪》

检测项：摄影分辨率检测样品：光电经纬仪标准：GJB2243-94 《光电经纬仪通用规范》

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