髋关节置换手术导航定位系统检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：换气次数检测样品：洁净区室环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净区室环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.7

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.11

检测项：新风量检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.12

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
崇明县疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002（10.3.7）

检测项：换气次数检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002（10.3.6）

检测项：冷却水和冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012附录B

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市疾病预防控制中心

检测项：洁净度检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：温度检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.9）

检测项：相对湿度检测样品：标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.9）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数（消毒液染菌量）检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002(10.3.13)

检测项：积尘量检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录H

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：新风量检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012（附录A）

检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012（附录B）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：温度和湿度检测样品：洁净室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

检测项：噪声检测样品：洁净室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

检测项：盐度沉降率检测样品：加油站油气回收系统标准：GB 20952 -2007 加油站大气污染物排放标准附录A

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内沉降菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.13）

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.9）

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州工业微生物检测中心

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.7

检测项：送风量/新风量检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.12

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.9

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

崇明县疾病预防控制中心

深圳市疾病预防控制中心

上海市静安区疾病预防控制中心

河南省食品药品检验所

上海市宝山区疾病预防控制中心

广东省博罗县质量技术监督检测所

湛江市疾病预防控制中心

广州工业微生物检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务