骨科手术导航设备检测实验

骨科内窥镜用剪

简介

骨科内窥镜用剪产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为一对带刃口的叶片，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。骨科内窥镜用剪预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于剪切组织。骨科内窥镜用剪品名举例：关节镜用手术剪骨科内窥镜用剪管理类别： Ⅱ 骨科内窥镜用剪相关指导原...查看详情>>

骨科内窥镜用剪

简介

骨科内窥镜用剪产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为一对带刃口的叶片，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

骨科内窥镜用剪预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于剪切组织。

骨科内窥镜用剪品名举例：
关节镜用手术剪

骨科内窥镜用剪管理类别：
Ⅱ

骨科内窥镜用剪相关指导原则：
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

骨科内窥镜用剪相关标准：
1、YY/T 1122-2017 咬骨钳（剪）通用技术条件
2、YY/T 1135-2008 骨剪

收起百科↑ 最近更新：2023年02月23日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：温度检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医院洁净手术部标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：手术刀片标准：手术刀片 YY 0174-2005

检测项：全部参数检测样品：手术刀柄标准：手术刀柄 YY 0175-2005

检测项：全部参数检测样品：高频手术设备标准：《高频手术设备安全专用要求》GB9706.4-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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