马流产沙门氏菌病检测实验

宫腔负压吸引设备及附件

简介

宫腔负压吸引设备及附件

简介

电动流产吸引器产品描述：通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备（如超声诊断仪）配合使用。

电动流产吸引器预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

电动流产吸引器品名举例：电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统

电动流产吸引器管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌流产吸引管产品描述：通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌流产吸引管预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

一次性使用无菌流产吸引管品名举例：一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管

一次性使用无菌流产吸引管管理类别：Ⅱ

流产吸引管产品描述：通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

流产吸引管预期用途：暂无内容

流产吸引管品名举例：流产吸引管、宫腔吸引管

流产吸引管管理类别：I

宫腔负压吸引设备及附件相关指导原则：
1、医用吸引设备注册技术审查指导原则

宫腔负压吸引设备及附件相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用标准
3 . GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
8 . YY 0636.1—2008 医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求
9 . YY 0636.2—2008 医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备
10 . YY 0636.3—2008 医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
11 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
12 . YY 1057—2016 医用脚踏开关通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：曲马多检测样品：中毒案件检材中曲马多的定性、定量分析标准：中毒案件检材中曲马多的定性、定量分析方法，XSJS/DH 026-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：卡马西平检测样品：中毒案件检材中卡马西平的定性、定量分析标准：中毒案件检材中卡马西平的定性、定量分析方法，XSJS/DH 050-2002（北京市公安局刑事技术规范）

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检测项：华支睾吸虫检测样品：食品及保健食品标准：华支睾吸虫病诊断标准 WS 309-2009

检测项：钩端螺旋体培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：钩端螺旋体显微镜凝集试验检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

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检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：生物样本标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 附录C

检测项：肠道病毒（cox16 /EV71/EVU）检测样品：生物样本标准：《手足口病预防控制指南》（2009）卫生部附件1

检测项：华支睾吸虫抗体检测样品：生物样本标准：华支睾吸虫病诊断标准 WS309-2009 附录B

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检测项：布氏杆菌抗体检测样品：人体生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007附录C

检测项：肠道病毒核酸检测样品：生物制品标准：卫生部《手足口病预防控制指南》（2009年版）附件1

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：人体生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007附录C

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检测项：包虫抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：包虫病诊断标准WS 257-2006 附录C

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