频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大庆市公安局物证鉴定所

检测项：文件比对检测样品：软件标准：《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T 827-2009

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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贵州省公安厅物证鉴定中心

检测项：文件比对检测样品：血液标准：《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T 827-2009

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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北京信诺司法鉴定所

检测项：文件一致性比对检测样品：电子数据标准：《电子数据恢复方法》 XN-ZYZDS-01-2009

检测项：文件一致性比对检测样品：电子数据标准：《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T827-2009

检测项：检测样品：标准：《文件一致性比对方法》 XN-ZYZDS-03-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器安全. 第2-40 部分电动热泵、空调器和去湿器的特殊要求 EN 60335-2-40：2003 +A13:2012

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012

检测项：全部参数检测样品：无烟道非家用空间加热器标准：专用液化石油气装置规范:不超过10kW的无排气口的居室暖器 EN 461:1999 + A1:2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：感官试验检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

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苏州市计量测试研究所

检测项：重复性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：重复性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：电压波动稳定性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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张家港市海宇金属材料测试有限公司

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属夏比冲击断口测定方法 GB/T 12778-2008

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：GB 4706.14-2008/IEC 60335-2-9:2008+A1:2012/EN 60335-2-9:2003+A13:2010/AS/NZS 60335.2.9:2009家用和类似用途电器的安全-烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+A1 :2008+A2:2012/EN60335-2-23:2003+A11 :2010 /GB 4706.15-2008/AS/NZS60335-2-23:2012家用和类似用途电器的安全-皮肤及毛发护理器具的特殊

检测项：待机被动模式测试检测样品：CEC (消费者音视频设备）标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：出牙嚼器和出牙用玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—标准消费者安全规范 ASTM F963-11

检测项：学生用品安全要求检测样品：文具标准：使用冲击器采集和测定市内空气中细微颗粒物: EPA方法 IP-10a , 2004

检测项：正常使用检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

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天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

检测项：全部项目检测样品：超短波跳频电台标准：跳频电台性能测试方法 GJB 3434-1998

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金标免疫层析分析仪

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大庆市公安局物证鉴定所

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北京信诺司法鉴定所

通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

通标标准技术服务（天津）有限公司

苏州市计量测试研究所

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深圳市通标科技有限公司

誉标检测（深圳）有限公司

天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

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