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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：商用电灶、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求GB 4706.52-2008

检测项：全项目检测样品：暖脚器、热脚垫标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 IEC60335-2-36:2008

检测项：全项目检测样品：商用电灶、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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检测项：全项目检测样品：商用电炉灶标准：GB 4706.52:2008家用和类似用途电器的安全　商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：座便器标准：IEC60335-2-36:2008家用和类似用途电器的安全　商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：座便器标准：EN60335-2-36:2002家用和类似用途电器的安全　商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：商用电灶、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求GB 4706.52-2008

检测项：全项目检测样品：暖脚器、热脚垫标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 IEC60335-2-36:2008

检测项：全项目检测样品：商用电灶、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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济南市产品质量检验院

检测项：部分参数检测样品：商用箱式电烤炉、商用电炉灶标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008

检测项：部分参数检测样品：商用箱式电烤炉、商用电炉灶标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G

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汤臣倍健股份有限公司检测中心

检测项：钙检测样品：保健食品及其原材料标准：食品中钙的测定 GB/T5009.92-2003

检测项：铁检测样品：保健食品及其原材料标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T5009.90-2003

检测项：镁检测样品：保健食品及其原材料标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T5009.90-2003

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检测项：安全性能部分项目检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第36节：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 IEC 60335-2-36:2002 +A1:2004 +A2:2008 EN 60335-2-36:2002 +A1:2004 +A2:2008 +A11:2012

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检测项：结构检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气灶具 GB 16410-2007

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：启动过冲检测样品：CMOS集成电路标准：半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路 GB/T 17574-1998

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检测项：开关频率检测样品：CMOS集成电路标准：半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路 GB/T 17574-1998

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