除颤后监视器/心电输入的恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品经过家庭洗涤和干燥后的服装及其他纺织制品外观的评定方法 ISO 15487: 2009

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品经过家庭洗涤和干燥后的服装及其他纺织制品外观的评定方法 EN ISO 15487: 2010

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品经过家庭洗涤和干燥后的服装及其他纺织制品外观的评定方法 BS EN ISO 15487: 2010

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检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后的织物褶裥的保持性 AATCC 88C-2011

检测项：洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：毛针织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-1999

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：洗后织物外观的平滑度评定的试验方法 ISO 7768-2009

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

检测项：水洗后外观平整度检测样品：纺织品标准：织物经全自动家庭洗涤后的尺寸变化 JIS L0217 -1995

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福建浔兴拉链科技股份有限公司测试中心

检测项：水洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 5077-2007 纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定纺织品.洗涤干燥后尺寸变化的测定

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：洗后扭斜检测样品：纺织品标准：家庭洗涤后织物的歪斜和服装的扭曲 AATCC 179-2010

检测项：洗后扭斜检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第2部分:机织物和针织物GB/T 23319.2-2009

检测项：洗后扭斜检测样品：纺织品标准：纺织品　洗涤后扭斜的测定　第3部分：机织服装和针织服装GB/T 23319.3-2010

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：5.铝及其合金的阳极氧化-评估氧化层密封后吸收粉末的损失性-预先酸处理后斑点测试 ISO 2143:2010(E)

检测项：耐化学药品性的测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：5.铝和铝合金阳极氧化后性能：经过酸预处理后阳极氧化表面耐染色性能的降低 ISO 2143:2010(E)

检测项：耐高温性检测样品：金属和金属制品标准：10.铝阳极氧化件的无机涂层 GMW16209-2011

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*后牌照板安装位置检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：有关两轮或三轮摩托车安装后牌照的空间的指令 2009/62/EC

检测项：*后牌照板安装位置检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车后牌照的安装位置93/94/EEC

检测项：*全项目检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：关于批准摩托车、轻便摩托车用前位灯、后位灯、制动灯、转向灯和后牌照灯的统一规定ECE R 50

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：乙酰化后酯值、游离醇与总醇含量检测样品：香精香料标准：《香料乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估》 GB/T 14455.7-2008

检测项：乙酰化后酯值、游离醇与总醇含量检测样品：香精香料标准：《香料乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估》 GB/T 14455.7-2008

检测项：输入功率检测样品：电玩具标准：《电玩具的安全》 GB19865-2005

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检测项：乙酰化后酯值检测样品：香料标准：香料乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估 GB/T 14455.7-2008

检测项：蒸发后残留物检测样品：香料标准：香料蒸发后残留物含量的评估 GB/T 14454.6-2008

检测项：游离醇检测样品：香料标准：香料乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估 GB/T 14455.7-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：洗后平整度外观检测样品：纺织品及相关制品标准：洗后织物的平整度外观的评定方法 ISO 7768-2009

检测项：洗涤后外观检测样品：纺织品及相关制品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

检测项：洗后平整度外观检测样品：纺织品及相关制品标准：家庭洗涤后织物的外观 AATCC 124-2009

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体外除颤设备

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