除颤后监视器/心电输入的恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：除菌率 ** 检测样品：洗衣机标准：NSF Protocol P172 家用和类似用途洗衣机的除菌性能

检测项：全部参数** 检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能　空调器的特殊要求 GB 21551.6-2010

检测项：电气安全** 检测样品：洗衣机标准：NSF Protocol P172 家用和类似用途洗衣机的除菌性能

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：风窗玻璃除霜除雾装置检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：风窗玻璃除霜除雾装置检测样品：标准：GB/T 24552-2009 电动汽车风窗玻璃除霜除雾系统的性能及试验方法

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：GB/T21437.2-2008道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：风窗玻璃除霜、除雾检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：风窗玻璃除霜除雾检测样品：农用运输车标准：GB/T 24552-2009 电动汽车风窗玻璃除霜除雾系统的性能及试验方法

检测项：风窗玻璃除霜、除雾检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：除霜、除雾性能检测样品：汽车标准：《汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法》GB 11555-2009

检测项：行驶平顺性检测样品：汽车标准：《电动汽车风窗玻璃除霜、除雾系统的性能要求及试验方法》GB/T 24552-2009

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：风窗玻璃除雾性能试验检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：部分项目检测样品：变速器总成标准：QC/T 568-1999 汽车机械式变速器台架试验方法

检测项：风窗玻璃除雾性能试验检测样品：汽车标准：GB 11567.2-2001 汽车和挂车后下部分防护要求

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

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检测项：专用校车后围板上的停车提醒标示检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件—GB 7258-2012

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广州工业微生物检测中心

检测项：家用和类似用途电器抗菌性能检测样品：家用和类似用途电器抗菌、除菌及净化功能标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则 GB 21551.1-2008

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检测项：除霜除雾试验检测样品：挖掘机WJJ 标准：GB/T 11555-2009《汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法》

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检测项：作业力的测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**风窗玻璃除霜和除雾系统性能检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R7 《关于机动车（除摩托车外）及其挂车前后位（边）灯、制动灯及示廓灯认证的统一规定》

检测项：**商用车驾驶室乘员保护检测样品：航空地面设备标准：ECE R69关于批准低速车辆及其挂车后标志牌的统一规定

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体外除颤设备

简介

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