除颤/监护系统检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：恒定湿热检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

检测项：恒定湿热试验检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

检测项：设备结构检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行B类功能的软件 IEC 62138:2004

检测项：全部参数检测样品：汽车防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统乘用车GB 20816-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-11

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第1部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准ST 2002第九版（2010）

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省疾病预防控制中心

检测项：高温检测样品：健康监护标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：尿铅检测样品：健康监护标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T 189.7－2007

检测项：尿铅检测样品：健康监护标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青海省疾病预防控制中心

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：职业性外照射个人剂量检测样品：健康监护标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ120-2006

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第一节淋巴细胞培养方法

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：《建筑材料放射性核素限量》 GB6566-2010

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第一节淋巴细胞培养方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潮州市疾病预防控制中心

检测项：工业X射线探伤卫生防护监测检测样品：放射卫生与职业卫生标准：工业X射线探伤卫生防护标准 GBZ117-2006

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：时间同步系统整组试验检测样品：变电站网络系统标准：电力系统时间同步系统第1部分：技术规范 DL/T 1100.1-2009 电力系统的时间同步系统检测规范 GB/T 26866-2011

检测项：输出信号检测样品：时间同步系统标准：电力系统时间同步系统第1部分：技术规范 DL/T 1100.1-2009 电力系统的时间同步系统检测规范 GB/T 26866-2011

检测项：守时功能检测样品：时间同步系统标准：电力系统时间同步系统第1部分：技术规范 DL/T 1100.1-2009 电力系统的时间同步系统检测规范 GB/T 26866-2011

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：安全带和约束系统标准：GB14166-2013 机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和 ISOFIX儿童约束系统 ECE R16 关于批准 1. 机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2. 装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：电力系统时间同步系统标准：DL/T 1100.1-2009电力系统的时间同步系统第1部分：技术规范

检测项：全部参数检测样品：电力系统安全稳定控制系统标准：GB/T 26866-2011电力系统的时间同步系统检测规范

检测项：全部参数检测样品：电力系统安全稳定控制系统标准：DL/T 1092-2008电力系统安全稳定控制系统通用技术条件

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

上海仪器仪表自控系统检验测试所

丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

四川省疾病预防控制中心

青海省疾病预防控制中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

潮州市疾病预防控制中心

国网重庆市电力公司电力科学研究院

北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

许昌开普检测技术有限公司开普实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务