长效注射混悬剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：狄氏剂检测样品：茶及茶制品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1978-2007

检测项：狄氏剂检测样品：茶及茶制品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1978-2007

检测项：久效磷检测样品：茶及茶制品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1978-2007

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：铁质量分数检测样品：火药标准：火药试验方法 GJB770B-2005 方法215.1钝感剂、安定剂和增塑剂气相色谱法方法216.1硝酸酯、安定剂和增塑剂气相色谱法方法218.1硝化甘油、硝化三乙二醇、硝基胍、二硝基甲苯、I号中定剂、II号中定剂、邻苯二甲酸二丁酯反相液相色

检测项：组分含量检测样品：火药标准：火药试验方法 GJB770B-2005 方法215.1钝感剂、安定剂和增塑剂气相色谱法方法216.1硝酸酯、安定剂和增塑剂气相色谱法方法218.1硝化甘油、硝化三乙二醇、硝基胍、二硝基甲苯、I号中定剂、II号中定剂、邻苯二甲酸二丁酯反相液相色

检测项：铬酸盐质量分数检测样品：火药标准：火药试验方法 GJB770B-2005 方法215.1钝感剂、安定剂和增塑剂气相色谱法方法216.1硝酸酯、安定剂和增塑剂气相色谱法方法218.1硝化甘油、硝化三乙二醇、硝基胍、二硝基甲苯、I号中定剂、II号中定剂、邻苯二甲酸二丁酯反相液相色

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：绝缘子标准：GB/T 7253-2005 标称电压高于1000V的架空线路绝缘子交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件盘形悬式绝缘子元件的特性 IEC 60305：1995

检测项：全部项目检测样品：绝缘子标准：GB/T 20876.2-2007 标称电压大于1000V 的架空线路用悬式复合绝缘子元件第2部分：尺寸和电气特性 IEC 61466-2:2002

检测项：全部项目检测样品：绝缘子标准：标称电压高于1000V的架空线路绝缘子交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件盘形悬式绝缘子元件的特性 GB/T 7253-2005 IEC 60305：1995

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**传动单元和传动系统检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：热震试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

检测项：孔隙性试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

检测项：逐个机械试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

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山东交通学院机动车检测实验中心

检测项：尺寸参数（后悬、轴距、外廓尺寸）检测样品：机动车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量参数GB1589-2004

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：交流架空线路用棒形悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子-定义、试验方法及验收准则 GB/T 19519-2004 标称电压高于1000V的架空线路用复合绝缘子-定义、试验方法及验收准则 IEC 61109：2008

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：溶解度检测样品：食品包装及接触材料标准：香料乙醇中溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：溶解度检测样品：食品包装及接触材料标准：香料乙醇中溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：有机氯农药检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.162-2008

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：溶解度检测样品：蔬菜、水果标准：香料乙醇中溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物（二氯甲烷法) GB/T 2910.10-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物（二氯甲烷法) GB/T 2910.10-2009

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