长效注射混悬剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

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山西焦化股份有限公司质量监督检验中心

检测项：水混溶性实验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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河北省机械科学研究设计院河北省水泵质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 13006-1991《离心泵、混流泵、轴流泵汽蚀余量》

检测项：全部项目检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 13008-2010 《混流泵、轴流泵技术条件》

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机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水混溶性检测样品：化工品标准：水溶性溶剂的水混溶性试验方法ASTM D1722-2009

检测项：水混溶性检测样品：化工品标准：水溶性溶剂的水混溶性试验方法ASTM D1722-09

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福建省产品质量检验研究院

检测项：艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂检测样品：粮食标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法SN 0138-1992

检测项：六六六、滴滴涕、六氯苯、灭蝇灵、七氯、氯丹、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、硫丹、五氯硝基苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：狄氏剂、环氧七氯、六六六、滴滴涕、滴滴涕异构体和类似物、林丹、艾氏剂、异狄氏剂、七氯、乙硫磷、马拉硫磷检测样品：食品标准：AOAC Official Method 970.52 有机氯和有机磷农残的测定多残留方法

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：水混溶性试验检测样品：焦化产品标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004 试验方法标准水溶性溶剂的水混溶性 ASTM D 1722-2009

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西安高压电器研究院有限责任公司

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检测项：*全部项目检测样品：绝缘子、避雷器标准：JB/T 8178-1999 悬式绝缘子铁帽技术条件

检测项：*全部项目检测样品：绝缘子、避雷器标准：JB/T 9677-1999 盘形悬式绝缘子钢脚

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：交流耐压试验检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （17. 悬式绝缘子和支柱绝缘子）《电力设备交接和预防性试验规程》Q/HBW 14701-2008 《电力设备交接和预防性试验规程》Q/CDT 107001-2005

检测项：检查操动机构线圈的最低动作电压检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （17. 悬式绝缘子和支柱绝缘子）《电力设备交接和预防性试验规程》Q/HBW 14701-2008 《电力设备交接和预防性试验规程》Q/CDT 107001-2005

检测项：操动机构的试验检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （17. 悬式绝缘子和支柱绝缘子）《电力设备交接和预防性试验规程》Q/HBW 14701-2008 《电力设备交接和预防性试验规程》Q/CDT 107001-2005

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品标准：日化产品抗抑菌效果的评价方法QB/T 2738-2012

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检测项：喷射剂室内药效检测样品：昆虫药效标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第1部分:喷射剂GB/T 13917.1-2009

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贵州省煤炭产品质量监督检验院

检测项：水混溶性试验检测样品：工业用甲醇标准：

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