金属锁定接骨板钉系统检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：部分项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010 AS/NZS60745.2.16:2009

检测项：部分项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010 AS/NZS 60745.2.16 :2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:19

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的表面电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的体积电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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检测项：发动机各系统机件** 检测样品：金属非金属露天矿山在用矿用自卸汽车标准：金属非金属露天矿山在用矿用自卸汽车安全检验规范AQ 2027-2010

检测项：全部参数检测样品：架空通信线路铁件带头穿钉标准：架空通信线路铁件带头穿钉 YD/T 206.10-1997

检测项：全部参数检测样品：架空通信线路铁件无头穿钉标准：架空通信线路铁件无头穿钉 YD/T 206.11-1997

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检测项：力学性能检测样品：圆柱头焊钉标准：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉 GB/T 10433-2002

检测项：力学性能检测样品：圆柱头焊钉标准：输送流体用无缝钢管 GB/T 8163-2008

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料(物理性能) 标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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寿光市检验检测中心

检测项：沥青防水卷材撕裂性能（钉杆法）检测样品：建筑防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第18部分：沥青防水卷材撕裂性能（钉杆法） GB/T328.18—2007

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检测项：洛氏硬度检测样品：圆柱头焊钉标准：GB/T 10433-2002《电弧螺柱焊用圆柱头焊钉》

检测项：维氏硬度检测样品：圆柱头焊钉标准：GB/T 10433-2002《电弧螺柱焊用圆柱头焊钉》

检测项：机械性能检测样品：圆柱头焊钉标准：GB/T 10433-2002《电弧螺柱焊用圆柱头焊钉》

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：握钉力检测样品：植物及植物产品标准：GB/T 14018-2009 木材握钉力试验方法

检测项：握钉力检测样品：木材及其制品标准：木材握钉力试验方法 GB/T 14018-2009

检测项：重金属检测样品：化工品标准：GB/T 7532-2008 有机化工产品中重金属的测定目视比色法

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：撕裂性能（钉杆法）检测样品：防水卷材标准：《建筑防水卷材试验方法第18部分：沥青防水卷材撕裂性能（钉杆法）》 GB/T328.18-2007

检测项：撕裂性能（钉杆法）检测样品：防水卷材标准：《建筑防水卷材试验方法第18部分：沥青防水卷材撕裂性能（钉杆法）》 GB/T328.18-2007

检测项：部分项目检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：《建筑隔墙用轻质条板》JG/T169-2005 《绝热稳态传热性质的测定标定和防护热箱法》 GB/T 13475-2008

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：焊钉标准：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉 GB/T 10433-2002

检测项：全项目检测样品：钢格栅板标准：钢格栅板及配套件第1部分：钢格栅板 YB/T 4001.1-2007

检测项：全项目检测样品：中强度预应力混凝土用钢丝标准：客运专线铁路CRTS型板式无砟轨道混凝土轨道板（有挡肩）暂行技术条件科技基[2008]173号文

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金属锁定接骨板

简介

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