重组胶原蛋白透明质酸钠润滑液检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：粗蛋白检测样品：标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质溶解比率检测样品：原粮、成品粮标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511-2008

检测项：粗蛋白质检测样品：原粮、成品粮标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511-2008

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品中蛋白质的测定GB/T 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：月饼标准：食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：糕点标准：食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.5-2010

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嘉里粮油（营口）有限公司质量检测中心

检测项：粗蛋白检测样品：标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T6432-1994

检测项：粗蛋白质检测样品：食用油（大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、食用调和油、花生油）标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法GB/T5511-2008

检测项：氢氧化钾蛋白质溶解度检测样品：标准：饲料用大豆粕 GB/T19541-2004 5.7

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：全部参数检测样品：饲料级亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：动物尿液中盐酸克伦特罗（瘦肉精）残留的检测-气相色谱/质谱（GC/MS）方法 NY/QY 421-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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北京市营养源研究所

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法GB/T 17811-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：《饲料中粗蛋白测定方法》GB/T6432-1994

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钙、丙酸钠检测样品：食品标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》 GB/T 23382-2009

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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江苏省理化测试中心

检测项：粗蛋白检测样品：食品标准：食用菌中粗蛋白含量的测定 GB/T 15673-2009

检测项：非蛋白氮检测样品：食品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定GB/T 21704-2008

检测项：粗蛋白检测样品：食品标准：食用菌中粗蛋白含量的测定 GB/T 15673-2009

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北京市理化分析测试中心

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：活性组分（以乙二胺四亚甲基膦酸钠计）检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：容量法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》 HG/T 3538-2011(4.2)

检测项：固体含量检测样品：水处理剂聚丙烯酸钠标准：重量法《水处理剂聚丙烯酸钠》 HG/T 2838-2010(4.1)

检测项：有机膦（以PO43-计）的质量分数检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：重量法和分光光度法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》HG/T 3538-2011(4.3)

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内蒙古大唐国际再生资源开发有限公司质量保证部

检测项：二氧化硅检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：三氧化二铁检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：氟检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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嘉里粮油（营口）有限公司质量检测中心

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