酶联免疫吸附法定量检测试剂（盒）准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：麻疹病毒IgG抗体测定检测样品：生物样品标准：《麻疹诊断标准》WS 296-2008附录A

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：《麻疹诊断标准》 WS 296-2008附录A

检测项：麻疹病毒IgG抗体测定检测样品：生物样品标准：《麻疹诊断标准》WS 296-2008附录A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：己烯雌酚检测样品：饲料标准：《饲料中己烯雌酚的测定》BP 028-2002 中国农科院分析测试中心制定

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品标准：ASTM F2617-2008 用能量色散X光谱法定性定量测试聚合物材料中的铬、溴、汞和铅

检测项：4,4’-二氨基二苯甲烷检测样品：电子电气产品标准：EN 14362-1:2012 （BS EN14362-:2012）（DIN EN14362-1:2012）纺织品—检验偶氮染料释出的芳族胺—第一部分：在无须提取的情况下测试产品是否含有某类偶氮染料

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具产品标准：EN 14372:2004 儿童用护理用品——餐具和喂养工具——安全要求和测试

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：异常情况下的工作试验检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：输出电压和电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1002-08.2 儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：ASTM F963-11 消费者安全规范：玩具安全条款： 4.3.5 重金属 8.3.1 元素总含量的筛选测试

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：成分定量分析检测样品：固体材料/液体材料 (环氧树脂) 标准：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：反向电流(IR) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：半导体集成电路封装结到外壳热阻测试方法 GB/T14862-1993

检测项：正向电流(IF) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：半导体集成电路封装结到外壳热阻测试方法 GB/T14862-1993

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-2011a

检测项：电导率和电阻率检测样品：标准：水的电导率和电阻率的测试方法 ASTM D1125-1995(09确认)

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：扫描电镜能谱分析检测样品：钢铁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012

检测项：Cu 检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T4701.3-2009

检测项：晶体物质物相定性分析检测样品：金属及矿物原料标准：ICCD国际中心粉末衍射文件

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检测项：缺陷分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析(EDS) ISO 22309:2011

检测项：金相检验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料维氏和努氏硬度测试标准试验方法 ASTM E384-2011e1

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：能谱分析检测样品：PCBA 标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：扫描电子显微技术检测样品：PCBA 标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：X射线检查检测样品：PCBA 标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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