部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部和颈部检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：全部参数检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：溶出重金属:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：佩戴时插入人体的穿刺部件和直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 BS EN 1811:2011

检测项：检测样品：标准：儿童上衣抽紧带指南 CPSC 208:1999

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：无氧铜板和带标准：无氧铜板和带 GB/T 14594-2005

检测项：全部参数检测样品：铍青铜板材和带材标准：铍青铜板材和带材YS/T 323-2012

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法GB/T223.5-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：全部项目检测样品：不锈钢焊丝和焊带标准：不锈钢焊丝和焊带 GB/T 29713—2013

检测项：扩散氢检测样品：钢铁及合金标准：测定马氏体、贝氏体和铁素体钢电弧焊焊缝金属中扩散氢含量的标准方法 ANSI/AWS A4.3：1993(R2006)

检测项：部分项目检测样品：银钎料标准：承压设备用焊接材料订货技术条件第5部分：堆焊用不锈钢焊带和焊剂 NB/T 47018.5—2011

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：全部参数检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：童装绳索和拉带安全要求GB/T 22705-2008

检测项：全部参数检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：全部参数检测样品：儿童上衣拉带安全规格标准：儿童上衣拉带安全规格GB/T 22702-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：全部项目检测样品：童装绳索和拉带标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：全部项目检测样品：儿童上衣拉带标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定顶破法 FZ/T 01030-1993

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：羽绒服装标准：童装绳索和拉带安全要求GB/T 22705-2008

检测项：儿童上衣拉带安全规格检测样品：羽绒服装标准：儿童上衣拉带安全规格GB/T 22702-2008

检测项：机织物长度和幅宽检测样品：纺织品标准：机织物长度和幅宽的测定GB/T 4666-2009

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：薄板和薄带弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料　厚度等于或小于3mm薄板和薄带　弯曲试验方法 GB/T235-1999

检测项：金属薄板和薄带塑性应变比（r值）检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比（r值）的测定 GB/T5027-2007

检测项：金属薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）的测定 GB/T5028-2008

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：童装绳索和拉带标准：《童装绳索和拉带安全要求》 GB/T 22705-2008

检测项：全部参数检测样品：缝纫线可缝性试验专用棉带标准：《缝纫线可缝性试验专用棉带》 FZ/T 60028-2007

检测项：拉链带耐磨擦色牢度检测样品：拉链标准：《拉链带耐磨擦色牢度的试验方法》 ASTM D2054 -1999(2010)

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中山市中纺联纺织品检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：全部项目检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：纺织纤维鉴别试验方法第四部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：全部项目检测样品：儿童上衣拉带安全规格标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：童装绳索和拉带检测样品：纺织服装标准：童装绳索和拉带安全要求GB/T22705-2008

检测项：儿童上衣拉带检测样品：纺织服装标准：兒童上衣拉带安全规格GB/T 22702-2008

检测项：部分参数检测样品：婚纱和礼服标准：FZ/T 81015-2008《婚纱和礼服》

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