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无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：承压钢铸件标准：《承压钢铸件》GB/T 16253-1996

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检测项：全部项目检测样品：承压设备用碳素钢和合金钢锻件标准：《承压设备用碳素钢和合金钢锻件》JB/T 4726-2010

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深圳市通测检测技术有限公司

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检测项：直插式设备对插座的力矩测试检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

检测项：直插式设备的跌落测试和插销的力矩测试检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：Sh型参数尺寸检测样品：港口吸粮机标准：垂直斗式提升机 Sh型料斗参数尺寸 JB/T 3926.8-1999

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：轮胎式集装箱门式起重机 GB/T 14783-2009

检测项：全部参数检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T 19683-2005

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南京中认南信检测技术有限公司

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检测项：数据记录及通信装置检测样品：光伏逆变器标准：PVRS 8A:2002-09 光伏独立系统中逆变器 PVRS 8附录-说明和测试过程

检测项：无功电源检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：玩具用变压器的特殊要求 GB 19212.8-2006

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

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南德认证检测（中国）有限公司

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检测项：部分项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的安全第2部分:带水源金刚石锯的专用要求 GB 13960.8-1997 IEC 61029-2-7:1993

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：输出RF频谱检测样品：移动通信终端标准：数字蜂窝通信系统（Phase 2+）；移动台（MS）符合规范；第一部分：符合规范 3GPP TS 51.010-1 (V9.8.0)

检测项：参考灵敏度检测样品：移动通信终端标准：数字蜂窝通信系统（Phase 2+）；移动台（MS）符合规范；第一部分：符合规范 3GPP TS 51.010-1 (V9.8.0)

检测项：传导杂散发射检测样品：移动通信终端标准：数字蜂窝通信系统（Phase 2+）；移动台（MS）符合规范；第一部分：符合规范 3GPP TS 51.010-1 (V9.8.0)

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广东盛路通信科技股份有限公司盛路实验室

检测项：自由跌落检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落》GB/T 2423.8-1995

检测项：全项目检测样品：移动通信天线标准：《移动通信天线通用技术规范》GB/T 9410-2008

检测项：低温检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A 低温》GB/T 2423.1-2008

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中国测试技术研究院

检测项：部分参数（共8项）检测样品：压陷式眼压计标准：YY 1036—2004 压陷式眼压计

检测项：部分参数（共8项）检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036—2004

检测项：全项目检测样品：水平仪（方框、条式）标准：GB/T 16455-2008 条式和框式水平仪

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天津三电汽车空调有限公司试验室

检测项：风量检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：QC/T634-2007 汽车水暖式暖风装置

检测项：压缩机驱动功率检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：QC/T634-2007 汽车水暖式暖风装置

检测项：噪声检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：QC/T634-2007 汽车水暖式暖风装置

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无菌注射器

简介

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