透视防护区测试平面上空气比释动能率检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护检测规范 GBZ 138-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤卫生防护标准 GBZ 117-2006

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测（空气比释动能率）检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（4.1、4.2）

检测项：工业X射线探伤检测样品：放射卫生标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006(5.4.1)

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB31/462-2009

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：泄漏辐射空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：沉降菌检测样品：辐射防护标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

检测项：总粉尘检测样品：辐射防护标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分:总粉尘浓度 GBZ/T192.1-2007

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：γ探伤照射容器周围空气比释动能率检测样品：职业性外照射个人剂量标准：工业γ射线探伤卫生防护标准GBZ132-2008

检测项：γ探伤照射容器周围空气比释动能率检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：换气率检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所室内换气率测定方法GB/T18204.19-2000

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：硫酸及三氧化硫检测样品：职业卫生、放射防护标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物GBZ/T 160.33-2004

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深圳中航技术检测所

检测项：空气比释动能率检测样品：X射线衍射仪和荧光分析仪标准：GBZ 115-2002 X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

检测项：温度平均变化率检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

检测项：工作面平面度检测样品：V形块标准：JB/T 8047-2007 V形块（架）

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：消毒效果标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：换气率检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所换气率测定方法GB/T 18204.19-2000

检测项：甲苯检测样品：公共场所及室内空气标准：室内空气质量标准GB/T 18883-2002附录B

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：个人外照射剂量标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 GBZ138-2002 4.2

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013 4.2.4

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013 4.2.4

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（透视受检者入射体表空气比释动能率典型值）检测样品：放射卫生标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：场所、空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：换气率检测样品：场所、空气标准：公共场所室内换气率测定方法GB/T 18204.19-2000

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：X、γ射线空气比释动能率检测样品：**环境场所与货包放射性水平标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002 放射性物质安全运输规程 GB 11806-2004γ

检测项：*部分项目检测样品：计算机场地标准：计算机场地通用规范 GB/T 2887-2011

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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