透视防护区测试平面上空气比释动能率检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：测试温度检测样品：平面光伏组件和电池板标准：UL1703:2002平板光伏组件和电池板

检测项：焊（接）线电阻测试检测样品：平面光伏组件和电池板标准：UL1703:2002平板光伏组件和电池板

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检测项：用户平面安全功能测试检测样品：无源光网络EPON 标准：YD/T 2051-2009 接入网安全测试方法——无源光网络（PON)设备

检测项：用户平面安全功能测试检测样品：xDSL接入网设备标准：YD/T 2047-2009 接入网设备安全测试方法—xDSL用户端设备

检测项：数据平面安全测试检测样品：路由器标准：YD/T 2041-2009 IPv6网络设备安全测试方法——宽带网络接入服务器

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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检测项：长期接触皮肤制品中镍的释放量检测样品：纺织品、饰品标准：首饰镍释放量的测定光谱法 GB/T 19719-2005 产品释镍测试 EN1811:1998+Al:2008

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

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中国石油天然气股份有限公司大庆炼化分公司环保监测中心

检测项：烟尘检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：PM10 检测样品：环境空气和废气标准：环境空气 PM10和PM2.5的测定重量法 HJ 618-2011

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：浮游菌检测样品：室内空气标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

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检测项：沉降菌检测样品：室内空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010

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检测项：尿比密检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第三篇第一章第四节；第三篇第一章第二节

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