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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：设计和实现检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22出牙器和出牙用玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27填充类玩具

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124-2:2009

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124-2:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.21弹射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.25.1-4.25.10电玩具安全 4.26连接在童床或游戏围栏上的玩具 4.27填充玩具和豆袋类玩具 4.28婴儿推车和婴儿车类玩具 4.30玩具枪标识 4.31气球 4.3

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检测项：存储数据的完整性检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：秘密的规范检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：TSF中的功能管理检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

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检测项：强度、耐久性和安全性检测样品：木家具标准：不测纺织耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、引燃性的模拟火柴火焰法

检测项：强度、耐久性和安全性检测样品：木家具标准：不测椅面翻转

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检测项：全部项目检测样品：儿童服装机械安全规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：部分项目检测样品：抗菌针织品标准：FZ/T 73023-2006 抗菌针织品

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 14645-1993 纺织织物燃烧性能45°方向损毁面积和接焰次数的测定

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检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

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检测项：光生物安全等级检测样品：灯具标准：《灯和灯系统的光生物安全性》GB/T20145-2006

检测项：光强分布检测样品：反射灯标准：《反射灯中心光强和光束角的测量方法》GB/T19658-2005

检测项：色品坐标检测样品：反射灯标准：《反射灯中心光强和光束角的测量方法》GB/T19658-2005

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检测项：部分参数检测样品：燃气采暖热水炉标准：GB25034-2010 《燃气采暖热水炉》

检测项：全部参数检测样品：真空管太阳集热器标准：GB/T 17581-2007 《真空管型太阳集热器》

检测项：全部参数检测样品：燃气沸水器标准：CJ/T29-2003 《燃气沸水器》

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检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T 17219-1998

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：输配水设备及防护材料的安全性评价标准GB/T 17219-1998

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T 17219-1998

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