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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广州市水务科学研究所

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345—2005

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法》 GB/T1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB11945-1999

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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靖江市建设工程检测中心有限公司

检测项：细度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T1345-2005

检测项：细度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007

机构所在地：江苏省靖江市更多相关信息>>

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检测项：全项目检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

检测项：抗热急变检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

检测项：应力检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京清华阳光能源开发有限责任公司太阳能检测中心

检测项：耐负压冲击检测样品：真空管型太阳能集热器标准：GB/T 17581-2007真空管型太阳能集热器

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：耐负压冲击检测样品：标准：家用太阳热水系统热性能试验方法 GB/T 18708-2002

检测项：熔融温度检测样品：电工绝缘用塑料标准：塑料差示扫描量热(DSC)第1部分：通则 GB/T 19466.1-2004 ISO 11357-1: 1997 塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004 ISO 11357-3:1999

检测项：结晶温度检测样品：电工绝缘用塑料标准：塑料差示扫描量热(DSC)第1部分：通则 GB/ T19466.1-2004 ISO 11357-1: 1997 塑料差示扫描量热法(DSC)第4部分:比热容的测定 ISO11357-4: 2005

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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河北亚大汽车塑料制品有限公司检测中心

检测项：耐负压后外径变化量检测样品：真空制动软管总成标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法GB16897-2010

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：耐负压后外径变化量检测样品：制动软管标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》 GB/T 1690-2006

检测项：部分参数检测样品：慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：《慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料》 GB/T 24451-2009

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检测项：部分参数检测样品：建筑小区排水用塑料检查井标准：建筑小区排水用塑料检查井 CJ/T233-2006

检测项：耐内压性能检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管 GB/T 20221-2006

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