谐波和谐间波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市视得安罗格朗电子股份有限公司实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：可视对讲门铃系统标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2008

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度GB/T17626.6-2008

检测项：电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T17626.11-2008

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：射频辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-2008 EN 55024:2010

检测项：射频辐射抗扰度检测样品：电子、电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3:2006 IEC 61000-4-3:2010 EN 61000-4-3:2006+A2：2010

检测项：浪涌(雷击)抗扰度检测样品：家用和类似用途电动电热器具:电动工具以及类似电器标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(雷击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC61000-4-5:2005

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：工业环境中的电器和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业环境中的电器和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备(EMC试验) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备(EMC试验) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 CISPR 24:2010

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备(EMC试验) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 EN 55024:2010

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陕西航空电气有限责任公司电磁兼容性检测实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.5－2008 《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.11－2008 《电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》

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英顺达科技有限公司电磁检测中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005

检测项：辐射场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测试技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：振荡波抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测试技术振荡波抗扰度试验 GB/T 17626.12-1998

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机标准：《声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法》；CISPR 20 :2006， EN 55020:2007+A11:2011

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法：GB/T17618-1998； CISPR 24: 2010； EN 55024: 2010;

检测项：部分项目检测样品：一般照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半导体激光/低频治疗仪标准：激光治疗仪第一部分：半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008

检测项：抗组胺、鼻解类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：抗组胺、鼻解类中成药中掺假物的检出 GXBZYP-06-2007

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：美国药典第34版<651>

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