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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大连市锅炉压力容器检验研究院

检测项：漏率测试检测样品：车用液化石油气钢瓶标准：GB 17259-2009《机动车用液化石油气钢瓶》 ECE67:2006《统一规定：Ⅰ液化石油气动力汽车特定部件的批准》

检测项：未爆先漏试验检测样品：环缠绕复合气瓶标准：ISO11119-1-2002《复合气瓶-规范和试验方法-第1部分：环缠绕复合气瓶》 BS EN12257:2002《移动式气瓶-无缝环缠绕复合气瓶》

检测项：漏率测试检测样品：车用液化石油气钢瓶标准：GB 17259-2009《机动车用液化石油气钢瓶》 ECE67:2006《统一规定：Ⅰ液化石油气动力汽车特定部件的批准》

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新疆通奥油田技术服务有限公司无损检测中心

检测项：外观检查与尺寸测量检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《钢管漏磁探伤方法》 GB/T12606-1999

检测项：电磁检测检测样品：石油管材和钻井工具标准：《钢管漏磁探伤方法》 GB/T 12606-1999

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重庆市特种设备质量安全检测中心

检测项：未爆先漏试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：GB24160-2009车用压缩天然气钢质内胆环向缠绕气瓶/6.2.13 ISO11439：2000气瓶—车用天然气高压气瓶/A6

检测项：未爆先漏试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：GB24160-2009车用压缩天然气钢质内胆环向缠绕气瓶/6.2.13 ISO11439：2000气瓶—车用天然气高压气瓶/A6

检测项：冲击试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：GB24160-2009车用压缩天然气钢质内胆环向缠绕气瓶/6.1.5.3 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/A2 ISO 148-1-2009金属材料.夏比摆锤冲击试验.第1部分:试验方法 GB/T229-2007金属材料夏比摆锤冲击试

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中国航空无线电电子研究所元器件检测中心

检测项：漏极截止电流检测样品：场效应管标准：GJB 33A-1997 半导体分立器件总规范 GB/T 4586-1994 半导体器件分立器件第8部分:场效应晶体管

检测项：静态漏—源通态电阻检测样品：场效应管标准：GJB 33A-1997 半导体分立器件总规范 GB/T 4586-1994 半导体器件分立器件第8部分:场效应晶体管

检测项：漏极截止电流检测样品：二极管标准：GJB 33A-1997 半导体分立器件总规范 GB/T 4023-1997 半导体器件:分立器件和集成电路第2部分:整流二极管 GB/T 6571-1995 半导体器件分立器件第3部分：信号（包括开关）和调整二极管

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A11:2012

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

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上海航天精密机械研究所试验与检测中心

检测项：泄漏检测检测样品：金属材料、非金属材料、复合材料及其构件标准：氦质谱正压检漏方法 QJ 3089-1999

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X线机管头组装体漏射线测定检测样品：放射卫生防护标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002 《医用X 射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：X线机管头组装体漏射线测定检测样品：放射诊疗工作场所防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002 医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：反向漏过电流检测样品：开关二极管标准：GB/T6571-1995第3部分信号（包括开关）和调整二极管

检测项：反向漏过电流检测样品：稳压二极管标准：GB/T6571-1995半导体器件分立器件第3部分信号（包括开关）和调整二极管

检测项：反向漏过电流检测样品：光电耦合器标准：GB/T15651.3-2003半导体器件分立器件第5部分光电子器件

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：站用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：呼吸器用复合气瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、高温蠕变试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验、加速应力试验、裂纹容限试验检测样品：汽车用压缩天然气钢瓶标准：

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