试杆直径检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：部分项目检测样品：不锈钢小直径钢管标准：不锈钢小直径钢管 GB/T 3090-2000

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：直径检测样品：纺织品标准：羊毛纤维直径试验方法（投影显微镜法） GB/T10685-2007

检测项：直径检测样品：纺织品标准：羊毛纤维直径试验方法投影显微镜法 GB/T 10685-2007

检测项：直径检测样品：纺织品标准：毛巾产品吸水性测试方法 GB/T 22799-2009

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：纤维直径检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D2130-90(2008) 显微投影法测定羊毛和其它动物纤维直径的试验方法

检测项：纤维直径检测样品：纺织品及成衣标准：JIS L 1096-2010章节8.36 一般机织试验方法章节 8.36：游离甲醛含量

检测项：含油率检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 137-1975 羊毛－纤维直径的测定－投影显微镜法

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：直径尺寸检测样品：缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

检测项：直径尺寸检测样品：发动机零部件缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

检测项：角度偏差检测样品：曲轴标准：内燃机曲轴技术条件 GB/T 23339-2009

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：羊毛纤维直径试验方法投影显微镜法 GB/T 10685-2007 ISO 137:1975

检测项：机织物接缝滑移检测样品：纺织品标准：羊毛纤维直径试验方法投影显微镜法 ASTM D 2130-1990

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济南汽车检测中心

检测项：*主要结构参数和技术特性参数检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009 汽车最小转弯直径测定方法、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：试料的制备检测样品：调味品标准：香辛料和调味品分析用粉末试料的制备 GB/T12729.3-2008

检测项：部分参数检测样品：406 油性剂标准：406 油性剂 SH/T0555-1993

检测项：饰品材料金含量检测样品：　标准：金和金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法） GB/T9288-2006

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：洁净度检测样品：1号校准试块标准：无损检测超声检测 1号校准试块 GB/T 19799.1-2005

检测项：温湿度检测样品：1号校准试块标准：无损检测超声检测 1号校准试块 GB/T 19799.1-2005

检测项：噪声检测样品：1号校准试块标准：无损检测超声检测 1号校准试块 GB/T 19799.1-2005

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长春汽车材料研究所

检测项：磨损试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 12444-2006 金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验

检测项：磨损试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验 GB/T 12444-2006

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：试料制备检测样品：食品标准：香辛料和调味品分析用粉末试料的制备 GB/T 12729.3-2008

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