蛋白C活性测定试剂盒检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：超氧化合物歧化酶活性检测样品：保健食品标准：保健食品中超氧化合物歧化酶（SOD）活性的测定 GB/T 5009.171-2003

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检测项：表观密度检测样品：活性炭标准：《木质活性炭试验方法表观密度的测定》GB/T 12496.1-1999《火力发电厂水处理用活性炭使用导则》DL/T 582-2004

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检测项：pH值检测样品：油标准：《木质活性炭试验方法 pH值的测定》GB/T 12496.7-1999;《火力发电厂水处理用活性炭使用导则》DL/T 582-2004

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检测项：活性铝镁检测样品：镁粉和铝镁合金粉标准：镁粉和铝镁合金粉化学分析方法气体容量法测定活性镁及活性铝镁含量 GB4374.8-1984

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检测项：活性铝检测样品：标准：铝粉松装密度的测定容量计法 GB/T3171.2-1982

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圣元营养食品有限公司中心实验室

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检测项：叶酸（叶酸盐活性）检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定 GB 5413.16-2010

检测项：蛋白质检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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检测项：苯系物检测样品：环境空气和废气标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 HJ 584-2010

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