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根管预备机

简介

根管预备机

简介

根管预备机产品描述：通常由控制部分、马达、手机等组成。根管充填设备通常以加热软化牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。

根管预备机预期用途：用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。

根管预备机品名举例：根管预备机、牙胶充填仪

根管预备机管理类别：Ⅱ

牙根尖定位仪产品描述：通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。

牙根尖定位仪预期用途：用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。

牙根尖定位仪品名举例：牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪

牙根尖定位仪管理类别：Ⅱ

牙胶尖切断器产品描述：通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。

牙胶尖切断器预期用途：用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。

牙胶尖切断器品名举例：牙胶尖加热器、牙胶尖切断器

牙胶尖切断器管理类别：Ⅰ

根管治疗设备相关指导原则：
1、根管预备机产品注册审查指导原则
2、牙根尖定位仪注册技术审查指导原则

根管治疗设备相关标准：
1、YY 1045.1-2009 牙科手机第1部分：高速气涡轮手机
2、YY 1045.2-2010牙科手机第2部分直手机和弯手机
3、YY 0836-2011 牙科手机牙科低压电动马达
4、YY/T 0460-2009 超声洁牙设备
5、YY 0055.2-2009 牙科-光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯
6、YY/T 0803.1-2022 牙科学根管器械第1部分:通用要求
7、YY/T 0967-2022 牙科学旋转和往复运动器械的杆
8、YY/T 1011-2022 牙科学旋转器械的公称直径和标号

根管预备机相关检测项目：
1 . 外观与结构《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
2 . 指示功能《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
3 . 操作控制装置《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
4 . 马达《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
5 . 空载转速《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
6 . 扭矩《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
7 . 遇阻停止/反转功能《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
8 . 手机《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
9 . 噪声《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
10 . 脚踏开关《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
11 . 清洗和消毒《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月11日

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