蒸汽灭菌器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：爆炸极限检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：1.《化合物（蒸汽和气体）易燃性浓度限值的标准试验方法》GB/T21844-2008 2.《化学品（蒸汽和气体）爆炸极限标准测试方法》ASTM E681-09 3. EC440-2008 A.11可燃性（气体）

检测项：饱和蒸汽压检测样品：化学品理化性质标准：石油产品饱和蒸气压标准测试方法雷德法ASTM D 323-08

检测项：饱和蒸汽压检测样品：化学品理化性质标准：4..《OECD化学品测试准则》109：液体和固体密度

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：蒸汽清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：利用液体或蒸汽进行表面清洁的器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008

检测项：部分项目检测样品：蒸汽刷, 挂烫机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 EN 60335-2-85:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：蒸汽清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：利用液体或蒸汽进行表面清洁的器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008+A11:2012

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：耐热和耐燃检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC60335-2-54:1995 IEC60335-2-54:2007 IEC60335-2-54:2008

检测项：防锈检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC60335-2-54:1995 IEC60335-2-54:2007 IEC60335-2-54:2008

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC60335-2-54:1995 IEC60335-2-54:2007 IEC60335-2-54:2008

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：蒸汽挂烫器具标准：第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85: 2002 IEC 60335-2-85: 2002+A1:2008 EN 60335-2-85: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：高压清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：高压清洗机和蒸汽清洗机的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：蒸汽挂烫器具标准：第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85 2002 IEC 60335-2-85:2002+ A1:2008 EN 60335-2-85:2003+ A1:2008

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 EN 60335-2-85:2003+A1:2008

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成都市疾病预防控制中心

检测项：紫外线消毒灯辐射强度检测样品：消毒灭菌器械（紫外线消毒灯）标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.5.4

检测项：环氧乙烷灭菌效果监测检测样品：消毒灭菌器械标准：《紫外线杀菌灯》 GB 19258-2003

检测项：环氧乙烷灭菌效果监测检测样品：消毒灭菌器械标准：《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》 GB 28235-2011

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2008 附录AA BB CC

检测项：环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5.6

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：环氧乙烷灭菌器消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.6

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示胶带及标签鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6.3

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广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：蒸箱内蒸汽压力检测样品：燃气蒸箱标准：《燃气蒸箱》CJ/T187-2003

检测项：蒸箱内蒸汽压力检测样品：燃气不锈钢波纹软管标准：《燃气用具连接用不锈钢波纹软管》 CJ/T 197-2010

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：耐臭氧老化检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：对橡胶和弹性体的检验-对液体，蒸汽和气体耐受性能力的测定 DIN 53521-1987

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压力蒸汽灭菌器

简介

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