药品生产检查检测实验

口腔检查灯

简介

口腔检查灯

简介

口腔检查灯产品描述：通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。

口腔检查灯预期用途：用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。

口腔检查灯品名举例：口腔检查灯

口腔检查灯管理类别：Ⅱ

口腔灯产品描述：通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。

口腔灯预期用途：用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。

口腔灯品名举例：口腔灯、LED口腔灯

口腔灯管理类别：Ⅰ

口腔灯相关检测项目：
1 . 通用要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
2 . 光学要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
3 . 光学要求照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
4 . 照明区《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
5 . 照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
6 . 照度均匀性《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
7 . 对患者眼睛的照明《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
8 . 色差《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
9 . 相关色温《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
10 . 辐射热《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
11 . 阴影《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
12 . 色彩显色指数《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
13 . 紫外辐射照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
14 . 运动部件《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
15 . 操作控制台《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
16 . 转动《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
17 . 操作和机械调整《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
18 . 飞溅物《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
19 . 清洗和消毒《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
20 . 电气安全《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
21 . 制造商的指示说明《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
22 . 标记《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
23 . 照度的调节范围《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
24 . 与光固化修复材料的相容性《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
25 . 照明光斑《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
26 . 患者眼睛的照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
27 . 色度均匀性《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
28 . 光班内辐射热《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
29 . 紫外辐照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
30 . 机械要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
31 . 电气安全要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
32 . 可用性要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
33 . 取样《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
34 . 制造商说明《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
35 . 包装《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

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检测项：温度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：红外乳腺检查仪标准：红外乳腺检查仪YY 0324-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

检测项：灭菌检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB00412004

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：细菌内毒素检测样品：细菌内毒素检查法标准：《中华人民共和国药典》2010年版附录Ⅺ E

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无锡市计量检定测试中心

检测项：风速检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：噪声检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：振动检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：洁净度检测样品：洁净室（区）标准：卫生部《药品生产质量管理规范》附录1998

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检测项：洁净度检测样品：洁净室（区）标准：卫生部《药品生产质量管理规范》附录1998

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订（第三章）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《药品生产质量管理规范》2010 年修订（第三章）

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吉林省医疗器械检验所

检测项：换气次数检测样品：半自动生化分析仪标准：YBB 0041-2004《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》

检测项：尺寸检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：不透水试验检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C3.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.1 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.2 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C3.2 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.2 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管理规范（2

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.6 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管理规范（2010年修

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

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