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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：舰船电子设备环境试验霉菌试验,GJB 4.10-1983

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 299 种子发芽和根伸长毒性试验.中国环境科学出版社.2004年

检测项：氯化氢检测样品：环境空气标准：环境空气和废气氯化氢的测定离子色谱法(暂行) HJ 549-2009

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB 4.2-1983

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：舰船电子设备环境试验低温贮存试验 GJB 4.4-1983

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB 4.6-1983

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》 GJB 4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验低温试验》 GJB 4.3-1983

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验低温储存试验》GJB 4.4-1983

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

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苏州长菱测试技术有限公司

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检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 4.5-1983 舰船电子设备环境试验恒定湿热试验

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：风速检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0

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检测项：振动试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.5-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》

检测项：冲击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 6587.6-1986《电子测量仪器运输试验》、GB/T 2423.5-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》、GB 6587.5-1986《电子测量仪器冲击试验》

检测项：振动试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.10-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)》

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：前照灯检测样品：灯光器具标准：GB/T 10485-2007 道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

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