自膨式可载粒子胆道支架检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：可重复接线式接线盒盖的固定试验检测样品：接线盒标准：光伏系统用接线盒要求VDE0126-5：2007

检测项：可重复接线式接线盒盖的固定试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器-安全要求及测试 EN50521：2008

检测项：带载能力检测样品：太阳能光伏电源用逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法 GB/T 19064—2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：标志的完整性和可识别性检测样品：通信电缆分线盒标准：《层绞式通信用室外光缆》YD/T901-2009

检测项：外形尺寸检测样品：架空通信线路铁件标准：《架空通信线路铁件通用技术条件》YD/T206.1-1997 《架空通信线路铁件线担类》YD/T206.2-1997 《架空通信线路铁件钢板类》YD/T206.3-1997 《架空通信线路铁件交叉支架》YD/T206.4-1997 《架空通信线

检测项：外观质量检测样品：架空通信线路铁件标准：《架空通信线路铁件通用技术条件》YD/T206.1-1997 《架空通信线路铁件线担类》YD/T206.2-1997 《架空通信线路铁件钢板类》YD/T206.3-1997 《架空通信线路铁件交叉支架》YD/T206.4-1997 《架空通信线

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通赛孚燃料检验有限公司

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭及其制品标准：固体矿物燃料--煤灰熔融性的测定、高温管式炉法 ISO540-2008

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭及其制品标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法） GB/T 2565-1998

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：灰熔融性检测样品：煤炭标准：硬煤哈式可磨性指数测定方法 ISO 5074:1994(E)

检测项：洁净度测试（悬浮粒子数）检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：秋千动载测试检测样品：游乐场设备标准：家用游乐场设备安全规范 ASTM F 1148-12 游乐场设备和地面第2部分：针对秋千的特殊要求 EN 1176-2:2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山市华标检测有限公司

检测项：0510 检测样品：可移式通用灯具标准：不测 6.9噪声

检测项：0437 检测样品：庭院用的可移式灯具标准：不测：12 耐久性试验和热试验

检测项：0437 检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车支架 QB 1893-1993

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量， 4.6小零件， 4.7可触及边缘， 4.8突起， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝和杆件， 4.11钉和紧固件， 4.12包装薄膜， 4.13折叠机构和铰链， 4.14绳、

检测项：耐机洗及烘干牢度检测样品：皮鞋标准：鞋类、整鞋试验方法家用洗衣机中的可洗性 QB/T 2887-2007

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省疾病预防控制中心

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：生物安全柜 JG 170-2005

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：生物安全柜 YY 0569-2005

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：乳化沥青粒子电荷检测样品：沥青标准：乳化沥青粒子电荷试验T 0653-1993

检测项：乳化沥青粒子电荷检测样品：沥青标准：乳化沥青粒子电荷试验 T 0653-1993

检测项：静载锚固性能 (锚固效率系数、总应变) 检测样品：锚具标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程JGJ 85-2010 预应力筋用锚具、夹具和连接器 GB/T 14370-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：灯座(6) 检测样品：可移式灯具标准：可移动式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005

检测项：电气间隙和爬电距离(7) 检测样品：可移式灯具标准：可移动式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005

检测项：接地(8) 检测样品：可移式灯具标准：可移动式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：接地规定检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

检测项：防触电保护检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

湖北信通通信有限公司计量检测中心

南通赛孚燃料检验有限公司

通标标准技术服务（天津）有限公司

中山市华标检测有限公司

慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

浙江省疾病预防控制中心

中交路桥技术有限公司试验检测中心

深圳市华检电磁技术有限公司

欧普照明电器（中山）有限公司实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务