自动扶梯或自动人行道驱动主机检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：机织物或针织物经自动家庭洗涤时尺寸变化的测定 AATCC 135-2010

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：织物和服装尺寸变化率的测定-自动洗衣机 AS 2001.5.4:2005

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：织物和服装尺寸变化率的测定-自动洗衣机 AS 2001.5.4:2005

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：用自动切断电源作保护条件检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

检测项：精度检测样品：万能磨锯机标准：JB/T9945.2-2010木工自动万能磨锯机第2部分：精度

检测项：全部参数检测样品：松紧带张紧机标准：LY/T1799-2008沙发松紧带自动张紧机

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：手动、电子或自动血压计 ANSI/AAMI SP10:2002

检测项：利用联锁装置的保护检测样品：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备标准：测量，控制及实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的专用要求 IEC 61010-2-081:2001+A1:2003 EN 61010-2-081:2

检测项：部分项目检测样品：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备标准：测量，控制及实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的专用要求 IEC 61010-2-081:2001+A1:2003 EN 61010-2-081:2

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：扭矩检测样品：船舶主机标准：舰船轴功率测试方法 GJB 2854-97

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：轴扭矩检测样品：船舶主机标准：舰船轴功率测试方法 GJB 2854-1997

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检测项：钼检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：生物信息（虹膜）鉴别（主机）标准：电子信息类产品安全技术要求 ISCCC-3010-2011

检测项：*全部项目检测样品：主机访问控制产品标准：信息安全技术虹膜识别系统技术要求 GB/T 20979—2007

检测项：*全部项目检测样品：个人防火墙标准：主机访问控制产品安全技术要求 ISCCC-3004-2011

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器-LED驱动器标准：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器-LED驱动器标准：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器-LED驱动器标准：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.1

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具, 4.23 摇铃, 4.24 挤压玩具, 4.25 电池驱动玩具(不测4.25.10) 4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具, 4.27 填充类玩具, 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具, 4.29 艺术材料， 4.30

检测项：总量铅检测样品：玩具和儿童产品标准：干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法 ASTM E1645-01

检测项：部分参数检测样品：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 IEC 62133:2012, EN 62133:2013, IEC 61960:2011, EN 61960:2011, GB/T 28164:2011, IEEE 1625:2008, IEEE

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体外除颤设备

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