自动扶梯或自动人行道围裙板检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：能效限定值检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：节能评价值检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：待机能耗检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T0014-2005

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T0654-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动凝血分析仪标准：半自动凝血分析仪YY/T0658-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动凝血分析仪标准：半自动凝血分析仪YY/T 0658-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：耐液体性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定第1部分：在环境温度或高温下 ISO 815-1-2008

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 ISO 37-2005

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

机构所在地：安徽省宁国市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：ASTM E 1645-01（2007年再次通过）干漆样品电炉加热或微波消解法铅含量的测试 ASTM E 1613-04 用电感耦合等离子体-原子发射光谱仪或火焰原子吸收光谱仪或石墨炉原子吸收光谱仪测定铅

检测项：总镉检测样品：玩具标准：ASTM E 1645-01（2007年再次通过）干漆样品电炉加热或微波消解法铅含量的测试 ASTM E 1613-04 用电感耦合等离子体-原子发射光谱仪或火焰原子吸收光谱仪或石墨炉原子吸收光谱仪测定铅

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国际玩具安全标准—第二部分 ISO 8124-2: 2007（E）澳洲/新西兰玩具安全标准—第二部分 AS/NZS ISO 8124.2: 2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及制品标准：纺织材料定量化学分析第6部分：粘胶纤维或特定类型铜氨纤维或高温模量粘胶纤维或溶解性纤维素纤维和棉纤维 ISO 1833-6:2007

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：电热板或微波消解法制备干漆样品用于铅分析的标准操作方法 ASTM E1645-01（2007）

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及制品标准：纺织品定量化学分析第18部分：丝绸、羊毛或头发的混合（硫磺酸法) ISO 1833-18:2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：第2部分：内部安装用电缆（对线组或三线组或四线组或五线组） GB/T11327.2-1999 IEC60189-2:2007

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：第3部分：实芯或绞合导体聚氯乙烯绝缘设备用电线（单线或对线组或三线组）GB/T11327.3-1999 IEC60189-3:2007

检测项：电缆或光缆燃烧烟密度试验检测样品：电线电缆光缆材料标准：电缆或光缆燃烧烟密度试验 SANS 61034-1~2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津摩托车质量监督检验所

检测项：*全项目检测样品：摩托车和轻便摩托车用减震器标准：关于批准发射对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块或气体放电光源的机动车前照灯的统一规定ECE R113

检测项：*全项目检测样品：汽车倒车灯标准：关于批准发射对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块或气体放电光源的机动车前照灯的统一规定ECE R113

检测项：*全项目检测样品：汽车倒车灯标准：关于批准发射对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块的机动车前照灯的统一规定ECE R113

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第6部分：纤维胶或某类铜氨或莫代尔或莱塞尔和棉纤维的混合物（甲酸和氯化锌法）GB/T 2910.6-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第22部分：纤维胶或某类铜氨或莫代尔或莱塞尔和亚麻纤维的混合物（甲酸和氯化锌法）GB/T 2910.22-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第6部分：纤维胶或某类铜氨或莫代尔或莱塞尔和棉纤维的混合物（甲酸和氯化锌法）GB/T 2910.6-2009

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料标准：水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰计量测定方法(EDTA滴定法)T 0809-2008 石灰稳定材料中石灰剂量的方法(直读式测钙仪法)T 0810-2008

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料标准：水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰计量测定方法(EDTA滴定法)T 0809-2008 石灰稳定材料中石灰剂量的方法(直读式测钙仪法) T 0810-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

必维申美商品检测（上海）有限公司

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海电缆研究所检测中心

天津摩托车质量监督检验所

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中交路桥技术有限公司试验检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务