肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

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检测项：粉料物理性能的测定检测样品：纸面石膏板标准：建筑石膏净浆物理性能的测定GB/T17669.4-1999

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：组分检测样品：水泥标准：水泥组分的定量测定 GB/T12960-2007

检测项：pH 检测样品：耐火材料标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T9724-2007

检测项：残余石英检测样品：耐火材料标准：硅砖定量相分析X射线衍射法 YB/T172-2000

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北京市水泥质量监督检验站

检测项：氧化镁检测样品：水泥标准：《水泥组分的定量测定》GB/T12960-2007

检测项：氧化钾、氧化钠检测样品：水泥标准：《水泥组分的定量测定》GB/T12960-2007

检测项：不溶物检测样品：水泥标准：《水泥组分的定量测定》GB/T12960-2007

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：定量分析检测样品：水洗羽毛羽绒标准：《IDFB 试验规则》Part 3 成分测定2005

检测项：全部参数检测样品：水洗羽毛羽绒标准：《羽毛和羽绒-试验方法　羽毛和羽绒的定量测定（人工法）》BS EN12131：1998

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》GB/T2910.1-2009

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滨州市纺织纤维检验所

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：刚玉磨料中α-Al2O3相定量测定检测样品：岩石、矿物标准：刚玉磨料中α-Al2O3相X射线定量测定方法GB/T 14321-2008

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检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第15部分:黄麻和某些动物纤维的混合物（氮含量测定法） ISO 1833-15:2006

检测项：富马酸二甲酯(DMFU) 检测样品：鞋子标准：鞋类--鞋和鞋部件中可能存在的临界物质--鞋材料中富马酸二甲酯定量测定的试验方法 ISO 16186-2012

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：ISO 1833.15:2006 纤维定量化学分析第15部分:黄麻和动物纤维混合物（含氮量测定法）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 01101-2008 纺织品纤维含量的测定物理法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：特种动物纤维与绵羊毛混和物含量的测定 GB/T 16988-2013

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天纺标（天津）检测科技有限公司

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