肩关节内窥镜手术器械包检测实验

肩关节假体

简介

肩关节假体

简介

肩关节假体产品描述：通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计，替代肩关节的关节面。

肩关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肩关节，达到缓解肩关节疼痛，恢复肩关节功能的目的。

肩关节假体品名举例：肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体

肩关节假体管理类别：Ⅲ

肩关节假体相关指导原则：
1、个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肩关节假体相关标准：
1、YY/T 1720-2020 组合式髋臼部件分离力试验方法
2、YY/T 1705-2020 外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
3、YY/T 1634-2018 关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）标准：GB18706-2008《液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）》

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：卫生防护检测检测样品：放射卫生-X射线行李包检查系统标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：2.3 针刺测试（电芯、模组及电池包）检测样品：车用电池标准：圣地亚哥国家实验室电化学储能系统的安全测试程序 SAND 99-0497

检测项：2.6 挤压测试（电芯、模组及电池包）检测样品：车用电池标准：圣地亚哥国家实验室电化学储能系统的安全测试程序 SAND 99-0497

检测项：6.3.2 低温放电性能（电芯、模组、电池包）检测样品：车用电池标准：工业用锂离子电芯和电池的测试要求 SBAS1101:2011

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：X射线行李包检查系统标准：x射线行李包检查系统卫生防护标准 GBZ 127-2002

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：水分、重量检测样品：纸浆标准：纸浆成批销售质量的测定第1部分：浆板浆包及浆块（急骤干燥浆）浆包 GB/T 8944.1-2008

检测项：水分、重量检测样品：纸浆标准：纸浆成批销售质量的测定第1部分：浆板浆包及浆块（急骤干燥浆）浆包 GB/T 8944.1-2008

检测项：水分、重量检测样品：纸浆标准：纸浆成批销售质量的测定第2部分组合浆包 GB/T 8944.2-2008

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：位置度检测样品：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管标准：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管FZ/T93051-1998

检测项：力学性能检测样品：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管标准：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管FZ/T93051-1998

检测项：振程检测样品：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管标准：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管FZ/T93051-1998

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：重量、水份检测样品：废纸标准：纸浆成批销售质量的测定第1部分:浆板浆包及浆块(急骤干燥浆)浆包 GB/T 8944.1-2008

检测项：重量、水份检测样品：废纸标准：纸浆成批销售质量的测定第1部分:浆板浆包及浆块(急骤干燥浆)浆包 GB/T 8944.1-2008

检测项：重量、水份检测样品：废纸标准：纸浆—成批销售重量的测定法第一部分:浆板浆包 ISO 801-1:1994

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：医用供气检测样品：内窥镜设备标准：医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC60601-2-18: 1996+A1: 2000 GB9706.19-2000 EN60601-2-18:1996+A1:2000

检测项：医用气体管道输入连接检测样品：内窥镜设备标准：医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC60601-2-18: 1996+A1: 2000 GB9706.19-2000 EN60601-2-18:1996+A1:2000

检测项：医用气体供应压力监护检测样品：内窥镜设备标准：医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC60601-2-18: 1996+A1: 2000 GB9706.19-2000 EN60601-2-18:1996+A1:2000

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：内窥镜标准：医用电气设备第2-18部分:内窥镜安全性的专用要求 IEC 60601-2-18:1996 +A1:2000 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:1996 +A1:2000

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：导体结构检查检测样品：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆标准：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆 GB/T9331-2008

检测项：导体电阻检测样品：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆标准：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆 GB/T9331-2008

检测项：绝缘/护套厚度检测样品：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆标准：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆 GB/T9331-2008

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