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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火制品压蠕变试验方法 GB/T5073-2005

检测项：全部项目检测样品：高炉用非水系压入料标准：高炉用非水系压入料 YB/T4153-2006

检测项：耐污染性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第14部分:耐污染性的测定GB/T3810.14-2006

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靖江市环境监测站

检测项：排气烟度检测样品：空气和废气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847－2005

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重庆市烟草质量监督检测站

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：球压试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T5169.21-2006

检测项：相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T4207-2003

检测项：部分项目检测样品：通用橡套软电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般要求 JB/T 8735.1-2011 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第2部分:通用橡套软电缆 JB/T 8735.2-2011

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：柴油机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：部分项目检测样品：柴油机标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式内燃机

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：JB/T 9832.2-1999 农林拖拉机及机具漆膜附着性能测定方法压切法

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济南市产品质量检验院

检测项：气体透过性（压差法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000

检测项：耐折度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板耐折度的测定 GB/T 457-2008

检测项：纸耐破度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸耐破度的测定 GB/T 454-2002

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徐州市环境监测中心站

检测项：烟度检测样品：空气和废气标准：车用压然式发动机和压然式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847－2005

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：光吸收系数检测样品：煤质(1项) 标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005

检测项：烟度值检测样品：机动车排放污染物（4项）标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：吸水率检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

检测项：含水率检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

检测项：干密度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

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杭州市环境监测中心站

检测项：烟度检测样品：土壤、底质、固体废物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB 3847-2005

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