耐磨(双头法) 检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

简介

食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T1689-1998

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：密度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：耐磨性能检测样品：烧结普通砖标准：《无机地面材料耐磨性能试验方法》GB/T 12988-2009 GB/T 12988-2009

检测项：耐磨性能检测样品：烧结普通砖标准：《无机地面材料耐磨性能试验方法》 GB/T 12988-2009

检测项：全部项目检测样品：埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）双壁波纹管材标准：《埋地排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)结构壁管道系统第1部分：双壁波纹管材》GB/T18477.1-2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：外底耐磨性能检测样品：鞋类标准：《鞋类通用试验方法耐磨性能》 GB/T 3903.2-2008

检测项：外底耐磨性能检测样品：鞋类标准：鞋类通用试验方法耐磨性能 GB/T 3903.2-2008

检测项：外底耐磨性能检测样品：鞋类标准：《鞋类检验规程运动鞋检验规程》 SN 1309.5-2003

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：鞋类通用试验方法耐磨性能 GB/T 3903.2-2008

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T 1033.1-2008

检测项：发泡倍率检测样品：室内装饰装修材料标准：塑料测定非泡沫塑料密度的方法第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法ISO 1183-1:2004

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：橡胶软管外覆层耐磨检测样品：汽车仪表板与表皮标准：橡胶软管外覆层耐磨耗性能的测定GB/T12721-2007 等同采用ISO6945:1991

检测项：金相检测样品：汽车发动机配件标准：汽车发动机镶耐磨圈活塞金相检验 QC/T275-2008

检测项：部分参数检测样品：活塞标准：汽车发动机镶耐磨圈活塞技术条件 QC/T283-1999

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：耐磨性检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火材料常温耐磨性试验方法GB/T 18301-2004

检测项：耐磨性检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火材料常温耐磨性试验方法 GB/T 18301-2012

检测项：抗冰晶石侵蚀检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火材料常温耐磨性试验方法 ASTM C704- 2012

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：耐磨性检测样品：涂料标准：GB/T 1768-2006 《色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法》

检测项：耐磨性检测样品：预应力钢绞线及拉索标准：《金属磨损试验方法：环块型磨损试验》 GB/T 12444-2006

检测项：耐磨性检测样品：涂料标准：GB/T 1730-2007 《漆膜硬度摆杆阻尼试验》

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：鞋类通用试验方法耐磨性能 GB/T 3903.2-2008

检测项：部分项目检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

检测项：部分项目检测样品：皮鞋标准：鞋类检验规程第2部分：皮鞋 SN/T 1309.2-2010

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：耐磨性检测样品：漆膜及涂层标准：GB/T 1768-2006 色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法

检测项：密度检测样品：塑料标准：GB/T 1033.1-2008 塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：GB/T 2408-2008 塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：耐磨检测样品：包装材料标准：GB/T 3903.2-2008鞋类通用试验方法耐磨性能

检测项：部分参数检测样品：牛仔服装标准：FZ/T 81006-2007牛仔服装

检测项：部分参数检测样品：光学树脂眼镜片标准：《光学树脂眼镜片》 QB 2506-2001

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