耐溶剂试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：转速检测样品：耐溶剂试验仪标准：JB/T4279.10-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第10部分：耐溶剂试验仪CEST/CAL/GF111-2008耐溶剂试验仪检测规范

检测项：重力检测样品：耐溶剂试验仪标准：JB/T4279.10-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第10部分：耐溶剂试验仪CEST/CAL/GF111-2008耐溶剂试验仪检测规范

检测项：温度检测样品：耐溶剂试验仪标准：JB/T4279.10-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第10部分：耐溶剂试验仪CEST/CAL/GF111-2008耐溶剂试验仪检测规范

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锦州锦恒汽车安全系统有限公司实验部

检测项：耐溶剂试验检测样品：标准：

检测项：30°斜角碰撞试验检测样品：汽车标准：Q/JHA013-2003前面车辆30°斜角碰撞试验

检测项：对中柱撞试验检测样品：汽车标准：Q/JHA012-2003正面车辆对中柱撞试验

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车转向盘标准：QC/T 563-1999 汽车转向盘试验方法

检测项：磨合试验检测样品：汽车标准：GB/T 12534-1990 汽车道路试验方法通则

检测项：杯突试验检测样品：标准：GB/T 9753-2007 色漆和清漆杯突试验

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露笑科技股份有限公司实验室

检测项：耐溶剂检测样品：绕组线试验方法标准：绕组线试验方法第1部分：一般规定 GB/T 4074.1-2008

检测项：耐溶剂检测样品：漆包铝圆绕组线标准：漆包铝圆绕组线第1部分：一般规定 GB/T 23312.1-2009

检测项：耐溶剂检测样品：130级直焊聚氨酯漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第4部分：130级直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.4-2008

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材氟碳漆喷涂型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材第6部分：隔热型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：耐溶剂检测样品：漆与有关的表面涂料标准：FLTM BI 157-06-2001 石击试验等级范围

检测项：耐溶剂检测样品：漆与有关的表面涂料标准：DIN EN ISO 20567-1:2006（D）石子冲击试验

检测项：耐溶剂检测样品：漆与有关的表面涂料标准：D24 1312-2003 石击试验

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上海金玺实验室有限公司

检测项：耐溶剂性检测样品：涂料标准：塑料耐化学腐蚀性试验方法 ASTM D543-06

检测项：耐溶剂性检测样品：涂料标准：用溶剂擦除法评价有机覆层的耐溶剂性 ASTM D5402-06(2011)

检测项：耐水检测样品：涂料标准：色漆和清漆用锥形心轴仪测定涂覆有机涂层延伸率的试验方法 ASTM D522-93a(2008)

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：耐溶剂试验检测样品：汽车灯具标准：道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性 (GB/T10485-2007)

检测项：耐溶剂试验检测样品：汽车灯具标准：机动车回复反射器(GB11564-2008)

检测项：耐溶剂试验检测样品：汽车灯具标准：汽车灯具和前照灯(GME12505-1JUL2005)

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：附着性试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：28.漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH1508G-2010

检测项：高温试验检测样品：塑料及塑料制品标准：10.装配件中胶水和胶黏剂耐溶剂性，接触保护剂、去保护剂、挡风玻璃清洗液 D47 5445-2002

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及塑料制品标准：3.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：耐溶剂检测样品：　标准：绕组线试验方法第4部分：化学性能 GB/T4074.4-2008 IEC60851-4:2005

检测项：耐溶剂性检测样品：　标准：颜料耐性测定法 GB/T 5211.5-2008

检测项：吸水量检测样品：　标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

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上海金玺实验室有限公司

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