织带强度试验-标态状态检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：通态漏极电流检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：GJB128A-1997半导体分立器件试验方法方法3407

检测项：漏-源通态电压检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：GJB128A-1997半导体分立器件试验方法方法3407

检测项：漏-源通态电阻检测样品：场效应晶体管标准：GB/T4586-1994 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：绕组冷态直流电阻和相电阻** 检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电机试验方法GB/T1032-2012

检测项：绕组冷态直流电阻** 检测样品：三相同步电机标准：三相同步电机试验方法GB/T1029-2005

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第1部分：桌类强度和耐久性 GB/T10357.1-2013

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：漏源通态电压检测样品：场效应管标准：《半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管》GB/T4586-1994

检测项：输出高阻态时高电平电流检测样品：CMOS集成电路标准：《半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路》GB/T17574-1998 《半导体集成电路 CMOS电路测试方法的基本原理》SJ/T10741-2000

检测项：输出高阻态时低电平电流检测样品：CMOS集成电路标准：《半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路》GB/T17574-1998 《半导体集成电路 CMOS电路测试方法的基本原理》SJ/T10741-2000

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：半导体集成电路CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理SJ/T10741-2000

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：静态漏-源通态电阻检测样品：场效应晶体管标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法3407

检测项：静态漏-源通态电压检测样品：场效应晶体管标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法3407

检测项：太阳辐射试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Sa：模拟地面上的太阳辐射 GB/T 2423.24-1995

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长沙汽车电器检测中心

检测项：热态工作性能检测样品：汽车用交流发电机标准：道路车辆带调节器的交流发电机试验方法 GB/T26672-2011 汽车用交流发电机技术条件 QC/T729-2005

检测项：强度试验检测样品：汽车用转向管柱上组合开关标准：汽车用转向管柱上组合开关技术条件 QC/T218-1996(2009)

检测项：翘板强度试验检测样品：汽车用开关标准：汽车用开关通用技术条件 QC/T198-1995(2009)

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：静态漏-源通态电阻RDS 检测样品：场效应晶体管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T 4586-1994 半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

检测项：功能检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992 半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000；

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法1008.1稳定性烘焙；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-97方法1031高温寿命电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法108高温寿命试验；

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：输出高阻态时高电平电流检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3021

检测项：输出高阻态时低电平电流检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3020

检测项：芯片附着强度检测样品：电子元器件标准：半导体器件机械和气候试验方法GB/T4937-1995 第Ⅱ篇第6条

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：潮态试验检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式的二次锂电池或电池组 EN 61960：2011 IEC 61960:2011

检测项：潮态试验检测样品：灯控制装置标准：《灯的控制装置 :一般要求和安全要求》 GB 19510.1:2009 IEC61347-1:2010, EN61347-1:2008+A1：2011

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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中国电子科技集团公司第四十七研究所电子器件质量检测实验室

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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金标免疫层析分析仪

简介

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

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