细胞免疫检验测定试剂质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：电阻率 (电阻系数) 检测样品：半导体材料标准：硅单品电阻率测定方法 GB/T 1551-2009

检测项：钒V 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：镁Mg 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金痕量元素的测定第12部分：火焰原子吸收光谱法测定锌含量 GB/T 20127.12-2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品接触材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

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检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：阿斯巴甜检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品中阿斯巴甜的测定 GB/T 22254-2008

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机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：密度检测样品：液体化工产品标准：液体化工品密度和相对密度的测定数字式密度计法 SN/T 2383-2009

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检测项：密度检测样品：液体化工产品标准：液体化工品比重的标准测试方法 ASTM D891-09

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：纱线断裂强力断裂伸长率检测样品：纺织品服装标准：纺强品卷装纱单根纱线断裂强力和断裂伸长率的测定 GB/T3916-1997

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检测项：锗检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定 GB/T 5009.127-2003

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品.非织造品的检验方法.第4部分:抗撕裂的测定 ISO 9073.4-1997

检测项：铝氧化膜耐晒度检测样品：包装标准：金属覆盖层，孔隙率试验，铁试剂试验 GB/T17721-1999

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：DDT 检测样品：化工品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T761-2008

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检测项：氯酸钾检测样品：化工品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T761-2008

机构所在地：湖南省郴州市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料及制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图检验法 GB/T10561-2005

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云南省分析测试中心

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》GB4789.3-2010

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》GB4789.3-2010

检测项：日落黄检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验大肠菌群测定》GB4789.3-2010

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郴州市产商品质量监督检验所

检测项：水分检测样品：石墨电极焙烧品标准：《炭素材料内在水分的测定》GB/T 24527-2009

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检测项：挥发份检测样品：石墨电极焙烧品标准：《炭素材料挥发分的测定》YB/T 5189-2007

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