端子标志试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：螺纹端子试验检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器、插座及同轴端子的耐电压测试程序 EIA-364-20D-2008

检测项：盐雾检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器、端子及插座的盐水喷雾试验程序 EIA-364-26B-1999

检测项：端子保持力检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器的端子保持力测试程序 EIA/ECA-364-29C-2006

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

检测项：接线端子的可靠性试验检测样品：家用和类似用途电器（安全）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1：2004

检测项：标志的耐久性试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：端子和内部连接检测样品：插座适配器标准：认可和试验规范-插座适配器 AS/NZS 3122:2005

检测项：标志检测样品：线上开关标准：认可和试验规范-线上开关 AS/NZS 3127：2005

检测项：标志检测样品：空气断路器开关标准：认可和试验规范-空气断路器开关 AS/NZS 3133:2008 + A1:2009

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：保护接地端子检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：螺纹接线端子检测样品：信息技术产品、电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：信息技术产品、电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：标志和说明检测样品：电池充电器标准：电池充电器的特殊要求GB4706.18-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺纹接线端子检测样品：固定式灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC60598-1：2008

检测项：螺纹接线端子检测样品：固定式灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1－2007/IEC60598-1：2003

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：固定式灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC60598-1：2008

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：外部导线用接线端子检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 26.

检测项：标志检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

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江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

检测项：端子连接检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：端子连接检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：燃烧试验检测样品：标准：

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