睡眠模式功率检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：关机模式功率检测样品：家用电器产品标准：家用电器产品—待机功率的测试 IEC 62301:2012; EN 62301: 2005; AS/NZS 62301:2005

检测项：待机模式功率检测样品：家用电器产品标准：家用电器产品—待机功率的测试 IEC 62301:2012; EN 62301: 2005; AS/NZS 62301:2005

检测项：运行模式功率检测样品：音响类及DVD 播放器标准：欧洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：EGPRS模式下的最大发射功率和功率控制检测样品：GSM数字蜂窝基站标准：数字蜂窝移动通信系统（第2+阶段）;基站设备技术规范;射频部分 ETSI TS 51.021

检测项：最小输出功率检测样品：TD-SCDMA基站标准：《全球移动通信系统（UMTS）；基站一致性测试（TDD模式）》 ETSI TS 125 142 V7.9.0

检测项：主公共控制物理信道（PCCPCH)功率准确度检测样品：TD-SCDMA基站标准：《全球移动通信系统（UMTS）；基站一致性测试（TDD模式）》 3GPP TS 25.142 V7.3.0

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：操作模式功率检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：睡眠状态下的能耗检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC 3134-2011

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：机械制冷模式制冷消耗功率检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：新风冷却模式制冷消耗功率检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：机械制冷模式制冷消耗功率检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：模式检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

检测项：输入功率检测样品：标准：

检测项：输出功率或单脉冲能量检测样品：医用激光器标准：JJG 581-1999 医用激光源

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：操作模式功率检测样品：机顶盒标准：Energy star program requirements for set-top boxes (version 2.0) Commission regulation (EC) No 107/2009机顶盒的能源之星要求(2.0版) GB 25957

检测项：操作模式功率检测样品：机顶盒标准：机顶盒的能源之星要求数字电视接收器(机顶盒)能效限定值及能效等级(2.0版) 欧洲能效指令(EC) No 107/2009 复印机能效限定值及能效等级GB 25957-2010

检测项：睡眠状态功率检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 IEC60065:2001 IEC60065:2001+A1:2005+A11:2010 EN60065:2002 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010音频、视频及类似电子设备－安全要求

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：接地装置检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

检测项：介电强度检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

检测项：结构检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：操作模式功率检测样品：**远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：**远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：全部项目检测样品：噪声源声功率级标准：声学噪声源声功率级的测定消声室和半消声室精密法 GB/T 6882-2008 ISO 3745:2003 声学声压法测定噪声源声功率级混响室精密法 GB/T6881.1-2002 ISO 3741-2010 声学声压法测定噪声源声功率级反射面上

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：发射机输出功率(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：突发脉冲的功率/时间关系(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：发射机输出功率(GPRS模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：操作模式功率POM 检测样品：数字电视接收器（机顶盒）能效标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级 GB 25956-2010

检测项：睡眠状态下的能耗检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC 3134-2011

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：数字电视接收器（机顶盒）能效标准：数字电视接收器（机顶盒）能效限定值及能效等级 GB 25957-2010

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